两种γ-干扰素释放试验的一致性比较

• 作者: 崔彦超 张树琛 时琰丽 李东 王学晶 王杉 高宏进文
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 干扰素γ释放试验 酶联免疫吸附测定 发光测定法 结果可重复性 结核
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 718-724
• 页数: 7页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20200316-00251

摘要

目的 比较两种γ-干扰素释放试验结果的一致性,从而为实验室选择检测方法提供参考意见.方法 同时收集北京大学民航总医院2018年7月至2019年12月住院的96例结核疑诊患者的双份全血标本,分别采用QIAGEN(凯杰)试剂盒和安图试剂盒内提供的样本管进行结核特异性抗原刺激试验,开展酶联免疫吸附试验(ELISA)法(凯杰)和免疫化学发光法(安图)检测γ-干扰素,并根据各自试剂盒内的说明书进行结果判定.以临床或细菌学证据诊断结核病为标准,比较两种试剂盒判定结果的一致性,并对结核病的诊断效能作出评价.同时选取60份经凯杰试剂盒内结核特异性抗原刺激后的血浆,分别进行ELISA法和化学发光法检测γ-干扰素,比较两种γ-干扰素检测系统之间的一致性.判定结果的一致性分析采用Kappa检验,γ-干扰素组间数据的差异采用简单线性回归分析和Bland-Altman图显示.结果 96份样本中,凯杰诊断结核的敏感度为81.82％(18/22),特异度为74.32％(55/74);安图诊断结核的敏感度为72.73％(16/22),特异度为70.27％(52/74).两个系统γ-干扰素释放试验判定结果的一致性较好(Kappa值为0.847,P＜0.05).其中凯杰诊断结核病的受试者工作特征(ROC)曲线下面积为0.807(95％可信区间:0.702～0.911);安图为0.765(95％可信区间:0.640～0.889),两者差异无统计学意义(Z=0.958,P＞0.05).比较两个系统检测同一份血浆γ干扰素的结果,相关回归分析显示一致性良好(R2=0.97,P＜0.05);但比较同一份患者样本在不同试剂盒刺激后的γ干扰素水平,结果相关性较差(R2=0.41,P＜0.05).结论 安图系统与凯杰系统的γ干扰素释放试验判定结果的符合性较好,两系统检测γ-干扰素的结果一致性良好.抗原包被量、效价以及试验体系不同可能是导致γ-干扰素释放量不同的原因.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王杉	北京大学民航总医院检验科	264	2192	23.0	36.0
2	李东	北京大学民航总医院检验科	182	1212	17.0	26.0
3	王学晶	北京大学民航总医院检验科	23	408	10.0	20.0
4	崔彦超	北京大学民航总医院检验科	1	0	0.0	0.0
5	高宏进文	北京大学民航总医院检验科	1	0	0.0	0.0
6	张树琛	北京大学口腔医院检验科	1	0	0.0	0.0
7	时琰丽	北京大学民航总医院检验科	1	0	0.0	0.0