HPLC法测定盐酸阿考替胺有关物质

• 作者: 赵华勇 吴淑萍
• 来源期刊: 浙江化工
• 关键词: 盐酸阿考替胺 高效液相色谱法 有关物质
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 分析测试
• 页码范围: 41-45
• 页数: 5页
• 语种: 中文

摘要

目的:建立盐酸阿考替胺中有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以Agilent ZORBAX SB-C8(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱;以甲醇为流动相 A,0.05 mol/L磷酸二氢钠(含0.5％三乙胺,用磷酸调节pH=2.0)为流动相B,进行梯度洗脱;柱温为30 ℃,检测波长为220 nm,流速为1.0 mL/min.结果:主成分与各已知杂质、其他降解杂质均达到分离,盐酸阿考替胺与各杂质的线性范围均为0.25～5.0 μg/mL,相关系数r均大于0.999,精密度好.各杂质的回收率均在80％～120％范围内,RSD均小于10％.结论:该方法简便、灵敏、准确、重复性及专属性好,可用于盐酸阿考替胺有关物质的测定.