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研究者发起的干预性临床研究质量评价体系的构建
研究者发起的干预性临床研究质量评价体系的构建
作者:
史文涛
吴思成
吴皓
崔东琦
张靓
林晓涵
王步轶
瞿轶慧
许锋
陈世杰
陈凌燕
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
质量评价
指标体系
研究者发起
干预性临床研究
摘要:
目的·构建研究者发起的干预性临床研究(experimental investigator-initiated trial,EIIT)质量评价体系,为EIIT质量控制提供依据.方法·通过文献分析法与研究小组内部讨论会,确定EIIT质量评价体系初稿;采用德尔菲法,对35名专家进行咨询,最终确定EIIT质量评价体系;并运用层次分析法计算各指标的权重.结果·3轮专家咨询有效回收率分别为100%、91.43%、91.43%,权威系数分别为0.84、0.91、0.89.经过3轮咨询,各指标的重要性均值均>3.50,变异系数均<0.30,肯德尔协调系数为0.177 ~ 0.331(P<0.01),最终形成了3个一级指标、18个二级指标、70个三级指标的EIIT质量评价体系.一级指标(启动期、实施期和总结期)的权重值分别为0.310 8、0.493 4和0.195 8.同时确立了二级和三级指标的权重.各级指标层次单排序和整体排序的一致性比率(consistency ratio,CR)均<0.1,具有良好的逻辑一致性.结论·构建的EIIT质量评价体系具有较高的科学性和可靠性,对提升EIIT质量具有参考价值.
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文献信息
篇名
研究者发起的干预性临床研究质量评价体系的构建
来源期刊
上海交通大学学报(医学版)
学科
医学
关键词
质量评价
指标体系
研究者发起
干预性临床研究
年,卷(期)
2020,(10)
所属期刊栏目
公共卫生
研究方向
页码范围
1430-1436
页数
7页
分类号
R197.323
字数
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1674-8115.2020.10.023
五维指标
传播情况
被引次数趋势
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研究者发起
干预性临床研究
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
上海交通大学学报(医学版)
主办单位:
上海交通大学
出版周期:
月刊
ISSN:
1674-8115
CN:
31-2045/R
开本:
大16开
出版地:
上海市重庆南路280号
邮发代号:
创刊时间:
1981
语种:
chi
出版文献量(篇)
7490
总下载数(次)
12
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