复合维生素纳米乳注射液的制备及其稳定性与安全性评价

• 作者: 丁丽 欧阳五庆
• 来源期刊: 动物医学进展
• 学科: 农学
• 关键词: 复合维生素 注射液 稳定性 安全性
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 61-66
• 页数: 6页
• 分类号: R978.1|S859.83
• 字数: 5662字
• 语种: 中文

摘要

制备复合型维生素注射液,并评价其安全性和稳定性.以维生素A、维生素D和维生素E为混合油相,吐温-80、RH-40、EL-40和大豆卵磷脂为增溶剂,以无水乙醇、1,2-丙二醇、聚乙二醇-400及丙三醇为助表面活性剂,然后将水溶性维生素溶于注射用水作为水相,绘制伪三元相图,根据伪三元相图乳区的大小确定复合维生素注射液最佳配方.利用Zeta电位仪、激光粒度分析仪和透射电子显微镜等仪器对复合维生素注射液进行质量评价.通过动物试验,对复合维生素注射液进行热原检查和安全性评价.经比较筛选,最终确定每1 mL复合维生素注射液中各组分含量分别为维生素A 3600 IU、维生素D 400 IU、维生素E 16 mg、维生素B12.88 mg、维生素B212 mg、维生素B1214.4μg、维生素K30.8 mg、烟酰胺43.2 mg、叶酸0.8 mg、RH-4080 mg、NaOH 3 mg、Na3 PO422.4mg、防腐剂以及抗氧化剂适量;制备出的复合维生素注射液澄清透明,内部颗粒呈球形,分布均匀,平均粒径为20.70 nm,安全性检查发现该注射液不含热原,对肌肉无刺激性.结果表明,制备的复合维生素注射液符合国家规定的注射液质量标准,且性质稳定,安全性合格,制备工艺简单.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	欧阳五庆	西北农林科技大学动物医学院	175	1037	16.0	22.0
2	丁丽	西北农林科技大学动物医学院	3	0	0.0	0.0