高效液相色谱法测定GL-V9的含量和有关物质

• 作者: 张丽莹 杨越莛 柳文媛 沈经纬
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: GL-V9 有关物质 含量测定 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 656-661
• 页数: 6页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2020.04.027

摘要

目的 建立GL-V9含量和有关物质测定的HPLC法,并进行全面的方法学验证.方法 采用RP-HPLC法测定GL-V9的含量,并对其有关物质进行检测.色谱柱为ODS-3(4.6 mm×150 mm,5 μm),甲醇-乙腈-10 mmol·L-1磷酸铵(用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长274 nm.结果 在含量测定色谱条件下,GL-V9浓度在1.98～19.82μg·mL-1与峰面积呈良好线性关系(r=1.000);在有关物质测定色谱条件下,有关物质汉黄芩素、GLV9-Z8、GLV9-Z10分别在质量浓度0.0505～0.4039 μg·mL-1(r=0.9997)、0.1936～1.9362 μg·mL-1 (r=0.9999)、0.1902～1.9021 μg·mL-1(r=0.9998)与峰面积呈良好的线性关系;汉黄芩素、GLV9-Z8、GLV9-Z10总含量分别为0.02％、0.03％、0.24％.结论 本方法专属性好、准确可靠、灵敏度高、重现性好,可用于GL-V9有关物质的检测分析及质量控制.