低治疗指数/严格剂量药物的等效性评价和临床合理使用

• 作者: 毛俊俊 焦正 钟明康
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: NTI/CD药物 仿制药 生物等效性 临床合理使用
• 年，卷（期）: 2020,（11）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 1278-1282
• 页数: 5页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.1001-5213.2020.11.22

摘要

目的:总结低治疗指数/严格剂量药物(narrow therapeutic index/critical dose drugs,NTI/CD Drugs)仿制药在临床使用中可能存在的风险以指导临床合理用药.方法:通过文献调研,从NTI/CD药物生物等效性评价和临床评价研究角度,以抗癫痫药、免疫抑制剂、心血管系统药物为代表进行总结分析.结果:NTI/CD药物原研药和仿制药临床是否等效仍存在较大争议.结论:临床治疗过程中,NTI/CD药物的替换应尽量避免.NTI/CD药物仿制药的审批制度有待进一步完善.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	焦正	复旦大学附属华山医院药剂科	78	454	11.0	18.0
2	钟明康	复旦大学附属华山医院药剂科	178	1195	18.0	27.0
3	毛俊俊	复旦大学附属华山医院药剂科	1	0	0.0	0.0