马来酸氯苯那敏微生物限度检查方法研究

• 作者: 张晓南 普冰清 李东娴 杜春华 游燕 阳灿
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 马来酸氯苯那敏 微生物限度 方法适用性
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 74-75
• 页数: 2页
• 分类号: R927
• 字数: 2180字
• 语种: 中文

摘要

目的 对原料药马来酸氯苯那敏的微生物限度检查进行了方法 适用性研究.方法 微生物限度检查方法 按《中国药典》2015年版通则1105,通则1106,通则1107.结果 原料药马来酸氯苯那敏应使用薄膜过滤法进行微生物限度检查,回收率可达到药典要求.结论 该方法 可以用于原料药马来酸氯苯那敏的微生物限度检查.