应用Hill准则评价培美曲塞心血管不良事件信号的因果关系

• 作者: 吴逢波 张志勇 肖敏 钟燕
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 培美曲塞 信号评价 Hill准则 药物警戒
• 年，卷（期）: 2020,（19）
• 所属期刊栏目: 药学实践
• 页码范围: 2064-2068
• 页数: 5页
• 分类号: R972
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.1001-5213.2020.19.12

摘要

目的:评价培美曲塞与心血管系统信号的因果关系,为临床用药提供参考.方法:计算机检索主要的中英文数据库及美国国立医学图书馆临床试验注册中心,采用Hill准则对纳入的临床试验、个案报告以及美国不良事件报告系统(AERS)数据库相关信息进行分析评价.结果:共纳入10个符合条件的Ⅲ期临床试验,4例个案报告以及AERS数据库中132例患者,通过Hill准则分析发现,除了联系的强度较弱、剂量-反应关系不明确外,培美曲塞与心血管系统信号的因果关系满足了Hill准则可重复性、时序性、特异性、合理性、一致性、试验证据和可类比性7个方面.结论:培美曲塞与心血管系统信号存在因果关联的可能性较大,是可能的信号,临床应用需警惕该类信号并进一步监测.