说明书不规范算“假药”是制度补漏

• 作者: 张淳艺
• 来源期刊: 老同志之友:下半月
• 学科: 经济
• 关键词: 药品说明书 修订稿 药监局 药品审评中心 假药 责任主体 标签管理规定 持有人
• 年，卷（期）: ltzzyxby_2020,（6）
• 页码范围: 55-55
• 页数: 1页
• 分类号: F20

摘要

国家药监局药品审评中心日前发布《关于公开征求"药品说明书和标签管理规定"(修订稿)意见的通知》,这也是时隔14年后,药监局对于现行的药品说明书管理规定进行调整。主要修订的内容是强化持有人是药品说明书和标签的责任主体,同时增加了"按假药"处罚的部分。现行《药品说明书和标签管理规定》是2006年颁布实施的。