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阿达木单抗生物类似药外推炎症性肠病适应症的审评考虑
阿达木单抗生物类似药外推炎症性肠病适应症的审评考虑
作者:
王涛
谢松梅
陈颖
鲁爽
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
生物类似药
适应症外推
阿达木单抗
炎症性肠病
摘要:
近年来,生物类似药蓬勃发展.我国也在2019年相继批准4个生物类似药上市,其中包括阿达木单抗生物类似药,提高了该类药物的临床用药可及性.2020年初,原研阿达木单抗在我国获批用于克罗恩病,使阿达木单抗生物类似药外推该适应症成为可能.本品介绍了生物类似药适应症外推的一般原则,并结合审评案例,总结了阿达木单抗生物类似药外推炎症性肠病适应症的具体问题和解决方法,以期为研发和评价提供参考.
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文献信息
篇名
阿达木单抗生物类似药外推炎症性肠病适应症的审评考虑
来源期刊
中国临床药理学杂志
学科
医学
关键词
生物类似药
适应症外推
阿达木单抗
炎症性肠病
年,卷(期)
2020,(23)
所属期刊栏目
争鸣
研究方向
页码范围
3875-3879,3887
页数
6页
分类号
R97
字数
语种
中文
DOI
10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.23.001
五维指标
传播情况
被引次数趋势
(/次)
(/年)
引文网络
引文网络
二级参考文献
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共引文献
(0)
参考文献
(10)
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2020(0)
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研究主题发展历程
节点文献
生物类似药
适应症外推
阿达木单抗
炎症性肠病
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国临床药理学杂志
主办单位:
中国药学会
出版周期:
半月刊
ISSN:
1001-6821
CN:
11-2220/R
开本:
大16开
出版地:
北京市海淀区学院路38号
邮发代号:
82-142
创刊时间:
1985
语种:
chi
出版文献量(篇)
8140
总下载数(次)
20
总被引数(次)
55066
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