外科创新技术/器械临床研究方法学——IDEAL框架与推荐系列文章之一:IDEAL框架与推荐介绍

• 作者: 喻佳洁 陕飞 Peter McCulloch Allison Hirst 胡建昆 孙鑫 李幼平 刘伦旭 刘雪梅 董念国 陈寄梅 乔贵宾 李鹤成
• 来源期刊: 中国胸心血管外科临床杂志
• 关键词: 外科创新 框架与推荐 IDEAL 临床研究
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 指南与规范|GUIDELINES AND DISCIPLINES
• 页码范围: 131-136
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1007-4848.202011088

摘要

外科技术和器械的快速创新是外科临床研究和实践的重要内容,其评价总体思路与药物干预类似,但具体方法学存在很大差异.2009年IDEAL协作网提出一套适用于外科创新干预的方法学框架——IDEAL框架,将外科创新技术发展分为5个阶段,涵盖从概念提出到推广应用的全生命周期.2019年,协作网更新IDEAL框架,在原有基础上增加临床前评价(Pre-IDEAL),梳理明确各阶段研究目的、核心问题和伦理依据.作为IDEAL框架和推荐系统的首篇文章,本文将详细介绍IDEAL推荐和框架的产生、发展、具体内容、应用推广现状,旨在促进该方法在国内外科临床研究领域的应用和传播.