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摘要:
采用了微波消解/电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES),建立了注射用氟氯西林钠中18种元素杂质的分析方法.在氟氯西林钠样品中加入浓硝酸后进行微波消解,再通过ICP-OES分析.采用垂直观测模式有效减少了易电离元素电离效应的干扰.该方法的线性良好,线性相关系数大于0.998,检出限为0.0001~0.0321 mg/L,重复性和精密度的相对标准偏差均小于10%,加标回收率在82.9%~105.7%.采用该方法对3批注射用氟氯西林钠进行检测,样品中元素杂质的含量符合ICH-Q3D与USP通则<232>的规定.该方法的灵敏度和重复性好、准确度高、分析速度快,为注射用氟氯西林钠产品的质量控制提供了技术参考.
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文献信息
篇名 微波消解/ICP-OES法对注射用氟氯西林钠中18种元素杂质的测定
来源期刊 华南师范大学学报(自然科学版) 学科 化学
关键词 氟氯西林钠 微波消解 ICP-OES 元素杂质 方法验证
年,卷(期) 2021,(1) 所属期刊栏目 化学与环境
研究方向 页码范围 29-35
页数 7页 分类号 O657.31
字数 语种 中文
DOI 10.6054/j.jscnun.2021005
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氟氯西林钠
微波消解
ICP-OES
元素杂质
方法验证
研究起点
研究来源
研究分支
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引文网络交叉学科
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期刊影响力
华南师范大学学报(自然科学版)
双月刊
1000-5463
44-1138/N
16开
广州市石牌华南师范大学
1956
chi
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