高效液相色谱法测定德拉昔布咀嚼片的体外溶出度

• 作者: 郭桂芳 于泓潇 李思鸿 张艺馨 程平 张秀英
• 来源期刊: 中国兽药杂志
• 学科: 农学
• 关键词: 德拉昔布咀嚼片 HPLC法 溶出度
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 检验与检测
• 页码范围: 35-40
• 页数: 6页
• 分类号: S859.79
• 语种: 中文
• DOI: 10.11751/ISSN.1002-1280.2021.1.6

摘要

建立了德拉昔布咀嚼片溶出度测定的高效液相色谱法,并对德拉昔布咀嚼片和Deramaxx咀嚼片的溶出度进行比较.方法为浆法,转速为50 r/min,0.8％十二烷基硫酸钠为溶出介质,于5、10、15、20、30、40、50 min分别采样;采用Waters XSelect H88 C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,磷酸盐缓冲液(pH4.5)-乙腈(52:48,V/V)为流动相,检测波长252 nm;柱温30℃;外标法定量.结果表明,德拉昔布在5～25μg/mL浓度范围内线性良好(r2=0.9992),检测限与定量限分别为0.81μg/mL、2.57μg/mL;平均回收率为101.8％ ±0.91％;德拉昔布咀嚼片与Deramaxx溶出度在30 min内分别为87.78％ ±1.91％和88.76％ ±2.05％,符合规定.试验所建立的方法简便、准确、专属性强,可用于德拉昔布咀嚼片的溶出度测定.