绵马贯众有效部位微丸的处方工艺优化及溶出特性研究

• 作者: 杨锦 高增平 尹兴斌 曲昌海 倪健
• 来源期刊: 中南药学
• 关键词: 绵马贯众 微丸 挤出滚圆法 Box-Behnken效应面法 溶出
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1080-1085
• 页数: 6页
• 分类号: R284
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2021.06.010

摘要

目的 制备绵马贯众有效部位微丸,并对其进行处方优化.方法 采用单因素法考察挤出速度、滚圆速度、滚圆时间等制备工艺因素,黏合剂浓度、崩解剂种类及用量、填充剂中MCC的比例、羟丙基-β-环糊精与药物比例等处方因素对微丸成型和溶出的影响;并在此基础上,采用Box-Behnken效应面法,以5 min和30 min时的累积溶出度为评价指标,对微丸处方进行优化;建立UPLC法测定溶出介质中药物含量,并对微丸溶出度及溶出曲线进行考察.结果 制备工艺参数为挤出速度60 r·min-1,滚圆速度1500 r·min-1,滚圆时间5 min;溶出介质选择含5％吐温80和5 mg·mL-1 D-异抗坏血酸钠的PBS溶液(pH 6.8),所选定的较优处方在5 min和30 min时的累积溶出度符合要求.结论 采用单因素结合Box-Behnken效应面法成功优化得到具有较快释药特征的绵马贯众有效部位微丸.