药品无菌检查(薄膜过滤法)能力验证结果与分析

• 作者: 雷郭富 吴任之 范维强 余永贵 更晓婷 梁恩艳
• 来源期刊: 海峡药学
• 关键词: 药品 无菌检测 菌株鉴定
• 年，卷（期）: 2021,（2）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 61-64
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.02.020

摘要

目的 通过能力验证提升实验室药品无菌检查能力和实验室管理能力,增加社会公众对实验室检验检测能力的信任程度.方法 样品前处理按照四川省食品药品检验检测院提供的SOP(薄膜过滤法)进行,结合《中国药典2015版》四部通则无菌检查法、VITEK 2 COMPACT全自动细菌鉴定及药敏分析系统等对样品中的菌株及环境中分离的菌株进行鉴定.结果 样品ST-O17检出阴沟肠杆菌;样品ST-047检出枯草芽孢杆菌;样品ST-114未检出,环境菌株为托尔豪特链球菌.结论 本实验室参加四川省食品药品检验检测院组织的药品无菌能力验证取得了满意的实验结果.