头孢孟多酯钠制备技术优化及质量研究

• 作者: 张爽 贾全 刘树斌 任峰 田洪年 贺娇
• 来源期刊: 化工与医药工程
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢孟多酯钠 7-TMCA 合成
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 医药工艺与工程|Pharmaceutical Process & Engineering
• 页码范围: 23-26
• 页数: 4页
• 分类号: R944
• 语种: 中文

摘要

研究头孢孟多酯钠的合成工艺,并对其制备产品质量进行考察.优化工艺以7-TMCA为起始物料,经硅烷化试剂保护后,反应液在低温条件下滴加甲酰基扁桃酰氯进行酰化反应,得到的酰化液进行萃取、脱色、脱水处理后控温结晶,得到的头孢孟多酯钠固体,质量收率133％,经混粉分装得到头孢孟多酯钠粉针制剂,其质量符合欧洲药典10.0版标准,经加速试验考察,各项指标优于现有技术制备的产品及国内市售产品.该工艺易操作,制备过程环保无污染,产品质量稳定,适于大规模工业化生产.