制药企业GMP有效执行的探讨

• 作者: 汪达
• 来源期刊: 流程工业
• 年，卷（期）: 2021,（4）
• 所属期刊栏目: 行业观察
• 页码范围: 22-24
• 页数: 3页
• 语种: 中文

摘要

自1999年开始从国家层面在药品生产领域强制推行药品生产质量管理规范(G M P)至今已有22年,2011年3月1日起执行新版G M P(2010年修订版)已有10年.我国G M P法规已与国际标准欧盟GMP接轨,使得我国药品生产质量管理水平得到了很大的提升,但需要清醒地认识到,GMP在推行过程中仍然存在质量管理理念还有待加强、没有形成质量文化、技术方面还存在墨守成规,以及内部管理缺少有效的检查和监督等诸多问题.本文通过分析探讨GMP执行过程中可能遇到的主要问题,总结提出相应的改善措施,以促进GMP法规在制药企业更加有效地执行.