中国抗肿瘤新药临床试验60年发展历程和主要成果(1960—2020)

• 作者: 石远凯 孙燕
• 来源期刊: 中华肿瘤杂志
• 关键词: 肿瘤 新药 临床试验 临床试验质量管理规范
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 癌症论坛
• 页码范围: 696-706
• 页数: 11页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20210218-00139

摘要

内科肿瘤学是以药物治疗为特征的学科，不断研发高效、低不良反应的抗肿瘤新药是发展肿瘤内科治疗的前提。临床试验是新药从研发到应用不可或缺的重要环节，决定着药物研发的成败。中国抗肿瘤新药临床试验开始于1960年，2008年以来发展迅速。在国家政策引导和激励下，社会各界共同参与，中国抗肿瘤新药研发已经从仿制向原始创新转变。中国自主研发的抗肿瘤新药得到国际上的广泛认可，越来越多的国产抗肿瘤新药上市，造福了中国恶性肿瘤患者。文章回顾了1960—2020年中国抗肿瘤新药临床试验的发展历程以及60年间取得的主要成果。深入了解历史将有助于我们在实施"健康中国"战略时牢记使命、掌握方向，取得更大成果。