抗肿瘤药物临床试验主要终点的规律研究

• 作者: 姜川 张乐乐 苏前敏 黄继汉
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗肿瘤药物 主要终点 临床试验设计 数据分析
• 年，卷（期）: 2019,（24）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 3244-3246
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 2749字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.24.019

摘要

目的 随着新型抗肿瘤药物在临床试验中的广泛研究,作为临床试验设计的主要终点研究尤其重要.本文根据最新的抗肿瘤药物终点指南推荐的终点指标,探索它们的设计规律,为临床试验注册的参与者、决策者提供指导.方法 本文根据临床试验注册的登记结构,使用网络爬虫技术对ClinicalTrials.gov上注册试验数据进行采集,将数据清洗后做数据分析.结论 在抗肿瘤药物的临床试验中,常用终点是无进展生存期、总生存期、客观缓解率及完全缓解率.试验主要集中于Ⅱ期和Ⅲ期,各终点在Ⅱ期及Ⅲ期的样本量规律不同.试验主要终点的选择与试验研究对象和试验治疗方案存在关系.研究的终点常作为消化类肿瘤、造血器官类肿瘤、呼吸道类肿瘤及乳腺恶性肿瘤的主要终点.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄继汉	上海中医药大学药物临床研究中心	22	74	5.0	7.0
2	苏前敏	上海工程技术大学电子电气工程学院计算机系	19	25	3.0	4.0
4	张乐乐	上海工程技术大学电子电气工程学院计算机系	2	0	0.0	0.0
5	姜川	上海工程技术大学电子电气工程学院计算机系	2	0	0.0	0.0