抗肿瘤药物临床试验中风险评估与应对措施的探讨

• 作者: 漆璐 王兴河 王瑜
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗肿瘤药物 临床试验 风险评估
• 年，卷（期）: 2019,（10）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 1058-1060
• 页数: 3页
• 分类号: R979.1
• 字数: 3848字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.10.036

摘要

抗肿瘤药物临床试验因肿瘤患者自身的疾病特点、药物本身的特性、给药途径的特殊性等,常常存在较大风险.本文通过分析抗肿瘤药物临床试验中的自然风险和人为风险因素,从监管部门、研究者和伦理委员会的角度如何应对相应的风险进行探讨,从而加强抗肿瘤药物临床试验的风险管理,有效控制抗肿瘤药物临床试验的风险,更好地保障受试者和医护人员的安全.