药物临床试验风险评估体系建立的初步探讨

• 作者: 凌海燕 夏侠 承京霞 曲恒燕 李媛媛 李彦博 王坤 王晓芳 胡锦超
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 风险评估 质量控制
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: [论著] -- 读者园地
• 页码范围: 753-755
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 3525字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2016.08.027

摘要

药物临床试验风险评估体系的建立可以将质量控制的重心由事后审查向事前预防管控转移，可以更加有效地保障药物临床试验质量，更大程度地保护受试者的权益。本文就药物临床试验风险评估体系建立的相关问题进行探讨。