靶向性、非细胞毒抗肿瘤药物的Ⅰ期临床试验设计

• 作者: 姜文奇 彭柔君 曹烨 李鸿立
• 来源期刊: 中山大学学报(医学科学版)
• 学科: 医学
• 关键词: 靶向性 非细胞毒药物 Ⅰ期临床试验
• 年，卷（期）: 2006,（z2）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 44-46
• 页数: 3页
• 分类号: R734.1|R73
• 字数: 1932字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1672-3554.2006.z2.017

摘要

[目的]探讨靶向性、非细胞毒抗肿瘤药物的临床试验设计.[方法]本文总结了80项国内外近年开展的靶向性、非细胞毒药物的Ⅰ期临床试验,对每一项试验,我们分别从出入组标准、起始剂量的确定、爬升剂量的方法和最终确定Ⅱ期推荐剂量的方法等几方面进行分析.[结果]80项临床试验中,有48项以毒性反应作为停止剂量爬升的主要原因,8项以药代动力学试验结果为依据,与推荐Ⅱ期剂量的结果相一致.非传统的检测手段,如靶点效应的评价、影像学评价等均未常规在方案中设计,或很少在推荐Ⅱ期剂量时使用.[结论]到目前为止,靶向性、非细胞毒抗肿瘤药物Ⅰ期试验仍沿用"毒性"和药代动力学指标作为观察终点.如何更有效的评价此类药物的分子靶点效应,在早期的临床试验中筛选出有效药物值得在今后进一步研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹烨	中山大学肿瘤防治中心内科	9	20	3.0	4.0
3	姜文奇	中山大学肿瘤防治中心内科	54	396	11.0	16.0
7	彭柔君	中山大学肿瘤防治中心内科	4	2	1.0	1.0
13	李鸿立	中山大学肿瘤防治中心内科	1	0	0.0	0.0