HPLC法测定维格列汀原料中R型异构体的含量

• 作者: 段立军
• 来源期刊: 化工技术与开发
• 关键词: 维格列汀R型异构体 正相高效液相色谱法 测定
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 实验室与分析|Laboratory and Analysis
• 页码范围: 49-51
• 页数: 3页
• 分类号: O657.7+2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-9905.2021.07.013

摘要

建立了用高效液相色谱测定维格列汀原料中R型异构体的方法.以直链淀粉-三(3,5-二氯苯基氨基甲酸酯)键合硅胶为填充剂(CHIRALPAK IE,250mm×4.6mm,5μm),以正己烷-乙醇-甲醇-二乙胺-三氟乙酸(72:24:4:0.05:0.05)为流动相,检测波长为215nm,流速为0.8mL·min-1,进样体积为10μL,柱温为35℃.在上述色谱条件下,维格列汀与R型异构体的分离度良好,空白溶剂不会干扰R型异构体的检测.R型异构体的检测限和定量限分别为0.62μg·mL-1和1.5μg·mL-1,R型异构体在1.5～15μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.1％(RSD=0.6％,n=12).该方法的专属性强,灵敏度高,准确度良好,适用于维格列汀原料中R型异构体的含量测定.