一种国产全自动输血相容性检测仪器的性能验证分析研究

• 作者: 何欣 刘思琪 陈麟凤
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 关键词: 输血相容性检测 双向传输 比对 试验
• 年，卷（期）: 2021,（5）
• 所属期刊栏目: 医学工程技术|MEDICAL ENGINEERING TECHNOLOGY
• 页码范围: 47-50
• 页数: 4页
• 分类号: R446.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2021.05.011

摘要

目的 比对引入的国产仪器与现有进口仪器的交叉配血试验检测准确性、重复性,探讨引入新仪器后的应用流程和双向传输对提高结果报告准确性的作用.方法 用新鲜抗凝全血在WADiana和国产AISEN120两台仪器上进行交叉重复性试验,通过比对两台仪器的结果报告、凝集强度,评价AISEN120检测结果的准确性和与WADiana的一致性.并通过医院LIS和HIS系统,采用了数据接口软件技术,进行医嘱和实验室结果的双向传输.结果 两台仪器分别进行300例血型鉴定和100例交叉配血实验,调整照相判读系统、加样系统以及对耗材进行检测前的质量控制后,两台仪器血型鉴定和交叉配血试验的结果符合率分别为98％和100％,血型鉴定与试管法结果符合率为99％.结论 AISEN120检测结果与进口仪器准确性一致,所有结果均可传输到专有软件中保存,双向传输功能的引入可减少人为差错.本研究可为其他医疗机构选用相关国产仪器提供了有价值的基础数据和应用流程模式参考.