荧光免疫层析法定量检测CHI3L1的性能评价及其在肝纤维诊断中的应用

• 作者: 潘静
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 工学
• 关键词: 壳酶蛋白 免疫层析 肝纤维
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 标准与检测
• 页码范围: 25-27
• 页数: 3页
• 分类号: TH776
• 语种: 中文

摘要

内容提要:目的:对采用荧光免疫层析法定量检测CHI3L1的试剂盒进行性能评价,以及评估CHI3L1在辅助肝纤维诊断的临床价值.方法:对厂家提供的CHI3L1试剂盒从空白检测限、精密度、准确度、特异性以及与肝组织活检结果的符合率等方面进行全面的方法学评价.结果:该试剂盒空白检测限<5ng/mL;批内CV<8.7％,批间CV<9.8％;回收率95％～105％;与PCⅢ、AFP之间没有交叉反应,特异性好;肝纤维患者的血清CHI3L1的水平明显高于健康组,这两差异具有统计学意义(P<0.05);临床符合率为84.7％.结论:CHI3L1荧光免疫层析法试剂盒能够实现定量、灵敏、快速和准确检测,满足临床检测需求,在肝纤维的辅助诊断中具有一定的临床价值.