GC法测定恩替卡韦残留溶剂

• 作者: 杨昌华 胡文胜 覃琴 邓春雷
• 来源期刊: 湖南师范大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 恩替卡韦 气相色谱法 有机溶剂残留
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 药学|Pharmacy
• 页码范围: 286-288
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-016X.2021.06.084

摘要

目的:建立气相色谱法测定恩替卡韦中的残留溶剂.方法:采用DB-264毛细管色谱柱,毛细管柱顶空进样系统,程序升温(40℃,保持15min,10℃/min升至180℃,保持5min);检测器为FID;进样口温度:160℃;检测器温度:220℃;分流进样,分流比2﹕1;载气为氮气,流速为2.0mL/min;溶剂为二甲基亚砜(DMSO).结果:在对应限度的20％～150％,被测残留溶剂线性关系良好(甲醇r=0.9984、乙醇r=0.9997、二氯甲烷r=0.9954、乙酸乙酯r=0.9999、四氢呋喃r=0.9999、环己烷r=0.9998);甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷回收率分别为100.5％(RSD 4.4％,n=6)、100.0％(RSD7.4％,n=6)、103.3％(RSD5.6％,n=6)、100.8％(RSD2.5％,n=6)、102.8％(RSD5.5％,n=6)、99.3％(RSD0.6％,n=6);供试品中甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷符合?中国药典?2015年版的限度要求,乙醇不符合限度要求.结论:本方法专属、灵敏、准确,可用于恩替卡韦中残留有机溶剂的测定.