质谱鉴定在多索茶碱注射液杂质研究中的应用

• 作者: 王声 李泮霖
• 来源期刊: 海峡药学
• 关键词: 多索茶碱注射液 杂质 质谱鉴定
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 60-62
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.08.023

摘要

目的 质谱鉴定在多索茶碱注射液杂质研究中的应用.方法 色谱柱Agilent infinityLab poroshell 120 EC-C18,流动相:A为15 mmol·L-1醋酸铵溶液,用冰乙酸调pH为2.5,B为乙腈;流速:0.3 mL·min-1;梯度洗脱,检测波长:270 nm.ESI离子源,正离子扫描模式;喷雾(IS)电压为:4000 V;雾化气(Gas1,氮气)为:344.6 kPa;气帘气(Curtain Gas,氮气)压力为:205.3 kPa;辅助雾化气(Gas2,氮气)压力为:300.0 kPa;离子源温度为:600℃.结果 采用高效液相色谱-串联质谱可以推断出多索茶碱注射液中相关杂质的化学结构,通过对照品保留时间对比发现RT5.03杂质为杂质1(7-(2′,2′-二羟基)-1,3-二甲基-lH-嘌呤-2,6(3H,7H)-二酮),RT8.12杂质为杂质2(1,3-二甲基-9-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,9-二氢-lH-嘌呤-2,6-二酮).结论 高效液相色谱-串联质谱可以对杂质结构进行解析,进一步为质量标准提升奠定基础.