临床药理学试验中40岁及以下健康志愿者的血常规参考区间的建立

• 作者: 陈焕文 钟平 张彧梅 刘剑锋
• 来源期刊: 海峡药学
• 关键词: 直接法 临床试验 血常规 参考区间
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 111-113
• 页数: 3页
• 分类号: R969.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.07.036

摘要

目的 采用直接法建立临床药理学试验中40岁及以下健康志愿者的血常规参考区间.方法 2018年9月20日至2019年6月25日,以我院临床试验中心参加临床药理学试验的741名健康志愿者为参考人群,建立白细胞(WBC),嗜中性粒细胞绝对计数(NE#),嗜酸性粒细胞绝对计数(EO#),红细胞(RBC),血红蛋白(HGB),血小板计数(PLT)6个参数的血常规参考区间并与实验室提供的参考区间进行比较.结果 本文报道了本地区临床药理学试验中40岁及以下健康成人志愿者的6项血常规参数的参考区间;男、女红细胞和血红蛋白的参考区间差异有统计学意义.且本研究建立的参考区间与实验室提供的参考区间存在明显的差异.结论 在临床药理学研究中应建立与本地区健康志愿者人群相匹配的血常规参考区间,可以大大降低假阳性的比例,进一步提高参考区间的参考价值.