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岳阳市二人民医院Ⅰ期研究室生物等效性试验健康受试者筛选失败原因分析
岳阳市二人民医院Ⅰ期研究室生物等效性试验健康受试者筛选失败原因分析
作者:
李燕
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
Ⅰ期研究室
生物等效性
健康受试者
筛选
失败原因
摘要:
目的 分析岳阳市二人民医院Ⅰ期研究室生物等效性试验健康受试者筛选失败的原因.方法 回顾性分析岳阳市二人民医院2020年6-10月开展的生物等效性试验健康受试者筛选资料,从受试者招募、生命体征、依从性及实验室检查项目等方面对筛选失败原因进行探讨.结果 本次研究共汇总研究4项,共筛选健康受试者111人,筛选成功受试者72人(64.86%).筛选成功受试者男女比例、年龄与失败者比较,差异无统计学意义(P>0.05).失败原因主要为实验室检查结果、依从性及生命体征.结论 实验室检查、依从性与生命体征是导致健康受试者筛选失败的重要原因.建议通过制定合适的实验室指标范围及强化知情同意来提升健康受试者筛选成功率.
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文献信息
篇名
岳阳市二人民医院Ⅰ期研究室生物等效性试验健康受试者筛选失败原因分析
来源期刊
中国当代医药
学科
关键词
Ⅰ期研究室
生物等效性
健康受试者
筛选
失败原因
年,卷(期)
2021,(22)
所属期刊栏目
药物研究
研究方向
页码范围
45-47
页数
3页
分类号
R952
字数
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1674-4721.2021.22.013
五维指标
传播情况
被引次数趋势
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研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
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期刊影响力
中国当代医药
主办单位:
中国保健协会
当代创新(北京)医药科学研究院
出版周期:
旬刊
ISSN:
1674-4721
CN:
11-5786/R
开本:
大16开
出版地:
北京市朝阳区东四环中路78号楼(大成国际中心B1座)8B02室
邮发代号:
2-515
创刊时间:
2008
语种:
chi
出版文献量(篇)
38911
总下载数(次)
29
总被引数(次)
152818
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