眼科Ⅰ期临床试验健康受试者筛选失败原因分析

• 作者: 戴玉洋 武峰 赵秀丽
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 眼科Ⅰ期临床试验 受试者筛选 实验室检查 血压测量 角膜荧光染色
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 1723-1725
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 2738字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.12.033

摘要

目的 探究眼科Ⅰ期临床试验中,健康受试者筛选失败原因.方法 分析参加一项眼科药物临床试验的200例健康成年受试者筛选过程,对筛选失败的原因进行归纳总结,并探讨其可能影响因素及改进办法.结果 眼科受试者筛选失败的可能因素包括:依从性、体格检查、眼科检查、实验室检查及特殊检查等.其中实验室检查异常是最主要原因,占受试者数量的20.5％,其次为血压测量和眼科检查异常,分别占13.50％和11.50％.结论 可以从加强知情同意的宣教与信息沟通,充分利用临床试验受试者信息管理系统,避免对实验室检查值的固化解读,关注长期用眼的职业人群等方面提高受试者筛选成功率.