诺如病毒RNA检测的性能验证与临床应用

• 作者: 汪自然 陈雨 伊洁 吴洁
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 诺如病毒 性能验证 实时荧光定量PCR
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 临床实验研究
• 页码范围: 96-100
• 页数: 5页
• 分类号: R446.9
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2022.02.04

摘要

目的 对诺如病毒RNA检测试剂进行性能验证,并评估人群中诺如病毒的感染现况.方法 收集2020年12月至2021年7月北京协和医院各科室疑似诺如病毒感染的患者粪便样本,使用诺如病毒RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法,湖北朗德公司)进行检测,并从重复性、符合率、检测下限、抗干扰能力和交叉反应等方面对其检测性能进行评估.结果 诺如病毒RNA检测试剂的重复性、符合率均为100％,批内和批间变异系数(CV)均<5％,检测下限可以达到1×103 copies/mL.在阳性的样本中加入血红蛋白、阿莫西林、对乙酰氨基酚、布地奈德混悬液未对检测结果造成显著影响.在阴性的样本中加入大肠埃希菌、肠炎沙门菌、宋内志贺菌和艰难梭菌菌液后检测,未出现阳性扩增曲线或循环阈值(Ct).4179份临床样本中阳性样本517例,总阳性率为12.37％.男性患者阳性率高于女性,2021年3～4月份及21～40岁人群阳性率处于较高水平.发热门诊阳性样本检出量最高,急诊儿科阳性率较高.结论 该试剂符合性能验证的要求,可为临床诺如病毒感染诊断提供可靠的病原学依据.诺如病毒在人群中具有较高的感染率,需要持续关注和监测.