抗肿瘤免疫治疗的长期疗效评价

• 作者: 李若冰 潘建红 何娟 言方荣
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗肿瘤免疫治疗 长期疗效评价 非比例风险假设
• 年，卷（期）: 2022,（7）
• 所属期刊栏目: 新药注册与审评技术
• 页码范围: 629-634
• 页数: 6页
• 分类号: R979.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1003-3734.2022.07.003

摘要

抗肿瘤免疫治疗在临床获益方面有显著提升,但是由于其治疗原理与其他抗肿瘤治疗有较大差异,因此当使用常规统计学方法评价免疫治疗的临床获益时,存在不完全适用的情况.尤其在长期疗效评价方面,免疫治疗的时间事件数据不完全符合等比例风险假设,因此使用常规生存数据的评价方法会引入偏差.本文针对此问题,讨论了适用于非比例风险假设数据的新颖长期疗效终点指标,并介绍长期疗效评价中的假设检验和疗效估计方法,同时强调了生物标志物的重要性.当前已有改良的统计学方法解决非比例风险假设,但是这些方法或多或少存在缺陷,需要各方进一步共同努力解决此问题.