滋燥养荣颗粒治疗非小细胞肺癌EGFRIs相关皮肤干燥症阴虚血燥证有效性及安全性的长期随访研究

• 作者: 薛崇祥 李嘉 张旭 张静怡 鲁星妤 董慧静 俞仪萱 谭可欣 郑玉敏 崔慧娟
• 来源期刊: 中医杂志
• 关键词: 皮肤干燥症 非小细胞肺癌 表皮生长因子受体抑制剂 滋燥养荣颗粒 无进展生存期 生活质量
• 年，卷（期）: 2022,（8）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 760-765
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2022.08.012

摘要

目的 评估滋燥养荣颗粒对应用表皮生长因子受体抑制剂(EGFRIs)治疗的非小细胞肺癌患者出现相关皮肤干燥症的长期疗效及安全性.方法 基于前期临床试验研究对象,即非小细胞肺癌EGFRIs相关皮肤干燥症阴虚血燥证患者66例,其中治疗组与对照组各33例.对照组患者予维生素E乳外用联合安慰剂口服,治疗组患者给予维生素E乳外用联合滋燥养荣颗粒口服,两组均每日1剂,疗程为4周以上.本研究每3个月对患者进行电话随访,记录两组患者无进展生存期(PFS).对治疗组口服滋燥养荣颗粒8周以上的患者进行问卷随访调查,分析长期服用滋燥养荣颗粒的症状疗效及安全性,采用皮肤生活质量量表(DLQI)评价生活质量.结果 成功随访54例患者,其中试验组30例,对照组24例.试验组患者中位PFS为41.6(0.60,1.75)个月,对照组为40.9(0.57,1.67)个月,两组差异无统计学意义(HR=0.85,95％CI:0.48～1.51,P=0.586).治疗组共有19例患者服用滋燥养荣颗粒超过8周,至随访截点19例患者中皮肤干燥总有效率84.2％(16/19),全身干燥总有效率89.5％(17/19),瘙痒总有效率72.2％(13/18).随访截点时19例患者生活质量量表(DLQI)评分中位数为6(5,8)分,相较于用药前中位数4(2,5)分明显升高(P＜0.01).19例患者中发生不良反应11例,分析原因其中6例与滋燥养荣颗粒治疗无关,无3级以上治疗相关不良事件发生.结论 非小细胞肺癌EGFRIs相关皮肤干燥症阴虚血燥证患者使用滋燥养荣颗粒不会影响其PFS,长期口服可缓解EGFRIs所致皮肤干燥、瘙痒症状,提高患者生活质量,且安全性良好.