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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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1. 生物药物摘要：
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2. 制剂和包装技术摘要：
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4. 治疗疱疹的抗病毒药摘要：
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摘要： J&J药物研究和发展公司已经停止一种用于治疗2型糖尿病肥胖患者的托吡酯(topiramate)控释剂的研制。...
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摘要： Sosei公司已经向日本递交了其领先产品leuprolide acetate植入剂SOT-375(Ⅰ)治疗前列腺癌的申请。这种3．75mg的产品置于一可生物降解的多聚体内通过皮下给药，这种聚...
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摘要： 最近发表在美国糖尿病协会杂志上的一项研究表明，草药Salacia oblonga（Ⅰ）可以降低血糖与胰岛素水平。39名健康成年人，每人参加四次单独的食物耐受性试验，间隔3～14天，每次喝下两...
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11. 俄制药商仍主导俄药品生产摘要： 尽管跨国制药公司在俄罗斯药品市场上按产值计算占主导地位，但没有几家公司选择在这个国家生产它们在这里销售的药品。例外的是斯洛文尼亚的KrKa公司，它于2003年9月在俄罗斯启用了新的生产设施，...
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摘要： Barr制药公司起诉美国FDA，坚持拥有Sanofi-Aventis公司抗过敏药Allegra-D（fexofenadine4-伪麻黄碱）延长释放片剂的通用药剂型的独家180天通用名药销售权...
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13. 美FDA批准Synera麻醉贴片摘要： 位于犹他州盐湖城的ZARS公司称，美国FDA批准了其局部外用麻醉贴片Synera。该产品被开发作为S-Caine贴片（利多卡因70毫克，以及丁卡因70毫克），是ZARS公司首次被批准的产品，...
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摘要： 在开始satraplatin（Ⅰ）的轰动美国NDA后的几天，GPC Biotech公司就将这个口服铂类药许可给了Pharmion公司。根据联合开发和许可协议，Pharmion公司获得（Ⅰ）的...
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15. Faes的抗组胺药即将上市摘要： FaesFarma公司正打算短期内向欧盟和美国提交其新抗组胺药bilastine（I）的申请。该公司称它们已经完成了Ⅲ期临床试验的最后阶段——一项对660例患者进行的有关季节性过敏性鼻炎的研...
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16. AS04比铝佐剂效能更强摘要： 英国GlaxoSmithKline公司说，在《疫苗》杂志（7月12日）上发表的新资料证实其专利的AS04佐剂系统（Ⅰ）在增强免疫反应中起关键作用。...
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摘要： 根据一项回顾性病例对照试验的研究结果，使用抗癫痫药物（AED）似乎与患再生障碍性贫血风险提高有关。...
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18. 日本儿科用药委员会的任务摘要： 日本卫生、劳动和福利省的儿科药物治疗研究委员会已决定，要求制药商对对乙酰氨基酚（acetaminophen）（Ⅰ）（一种消炎止痛药）的申请作部分适当的修改，因为在国内和国外都有充足的证据支持...
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19. 加拿大起草生物类似产品指南摘要： 加拿大卫生部开始创建生物类似产品（biosimilar）或者“随后进入的生物制品（Subsequent Entry Biologics，SEB）”监管框架，允许使用简化临床数据批准仿制生物制...
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摘要： NieOx公司的先导化合物naproxcinod在3项关键性期临床试验中的第2项取得成功。它计划于2009年中在美国提出NDA。这项涉及1，020例膝骨关节炎（OA）病人的302研究对375...
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21. Nimotuzumab用于脑癌摘要： EORTC—NCI—AACR 2008年会上报告了nimotuzumab（Ⅰ）治疗脑转移及高度神经胶质瘤时可增强放疗效果。（Ⅰ）是靶向表皮生长因子受体的人源单克隆抗体，正在开发用于治疗各种实...
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摘要： Novavax和Vivafis公司签署了一项研究许可协议，使用Vivafis公司专利的EB66细胞系生产Novavax公司的病毒样蛋白（VLP）基疫苗。通过这项合作，Novavax公司打算试...
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摘要： Boehringer Ingelheim公司已与德国生物制药公司DeveloGen签署了一项有关研究和开发糖尿病和肥胖症治疗方法的协议。DeveloGen公司专门寻找糖尿病和肥胖症发展中的关...
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摘要： Novartis公司的Afinitor（everolimus）（Ⅰ）已获得欧盟CHMP的肯定意见，用于治疗在使用VEGF靶向治疗期间或之后病情进展的晚期肾细胞癌患者。该委员会指出，与安慰剂比...
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25. 来自美国临床肿瘤学会的消息摘要： 在美国佛罗里达州奥兰多举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）2009年上宣读的资料表明，与单用化疗相比瑞士Roche公司的Avastin（bevacizumab），（Ⅰ），加上常用的化疗可使晚期...
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摘要： 美国FDA透明度工作组于2009年11月313召开第二次公开会议，预期工作组有关药品申请信息可公开内容与公开之情形的建议会在2010年初公布征求公众意见，建议最终会以药品信息公开指南文件、管...
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摘要： Ipsen公司是总部设于法国巴黎的一家生物科技公司。近日，该公司与美国生物技术公司Rhythm制药公司就一系列专有肽药物的研究签订合约，涉及肥胖、代谢疾病和胃肠道疾病。Rhythm公司将获得...
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摘要： AFFiRiS将开始一个高血压疫苗开发项目，为此奥地利研究促进机构（FFG）将提供高达120万欧元的资金。AFFiRiS称，该疫苗的靶标是血管紧张素Ⅱ，这是一种收缩血管从而导致高血压的肽类激...
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29. Onsolis在加拿大获批准摘要： Valeant制药公司全资子公司Valeant Canada的Onsolis（fentanyl buccal solublefilm，芬太尼口颊膜片）（Ⅰ）已获得加拿大卫生监督管理机构Hea...
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30. 预期癫痫药市场会缓慢复苏摘要： 全球的癫痫药市场预期会在2008～2010年期间的一波专利到期后得到缓慢复苏。...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
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| ISSN | CN | ||
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