国外药讯期刊
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 作者: 陆毅
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  42
    摘要: Aventis公司的低分子量肝素Lovenox(enoxaparin sodium,依诺肝素钠)(Ⅰ)注射液的美国标签已经改变,调整了增加应用(Ⅰ)的严重肾损伤(肌酸酐清除率<30ml/分钟...
  • 作者: 陆毅
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  43
    摘要: 根据美国FDA对全部非典型抗精神病药的要求,Janssen制药公司(J&J公司)已在Risperdal(risperidone,利培酮)标签中增加了警告声明,指出服用非典型抗精神病药可增加高...
  • 作者: 陆毅
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  43
    摘要: 法国管理机构AFSSAPS警告医生,反对使用利福平加吡嗪酰胺(rifampicin plu spyrazinamide)(Ⅰ)治疗潜伏期结核病患者[这些患者在服用Schering-Ploug...
  • 作者: 陈贞
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  44-45
    摘要:
  • 作者: 陈贞
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  45
    摘要: 在美国持有Biovail公司一天给药一次的Wellbutrin XL(bupropion,安非他酮)通用名版本4类证书的第二家公司Abrika已向美国FDA递交ANDA申请。这种150mg版...
  • 作者: 陆毅
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  45
    摘要:
  • 作者: 贾永蕊
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  46
    摘要: 美国研究者称,在治疗有锥虫感染的小儿急性中耳炎时,当环丙沙星/地塞米松(ciprofloxacin/dexamethasone)(Ⅰ)的相对临界价格是氧氟沙星(ofloxaein)(Ⅱ)批发...
  • 作者: 于淼
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  46
    摘要: 加拿大和美国的研究人员称,用加兰他敏(Galantamine)(Ⅰ)治疗阿尔茨海默氏病(AD)可能会在很大程度上延迟对完全护理的需要,从而减少许多国家AD患者的保健费用。
  • 作者: 于淼
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  46-47
    摘要: 英国PJB出版社出版的Pharmaprojects研发数据库公布的最新消息称,到目前为止已有超过1300种特异的蛋白被鉴定为潜在的药物治疗靶点,其中包括1200多种人类特有的蛋白。
  • 作者: 孙艳萍
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  48-49
    摘要: 来自Research and Markets的一项新报道称,随着新产品的批准和老式对症治疗市场的兴旺,预计2005年神经保护类产品的全球市场规模将达到51亿美元,2010年将增至115亿美元...
  • 作者: 李燕燕
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  48
    摘要: 鉴于20多种专利将在2010年在美国到期,所以通用名药和生物通用名药的销售将借助规章制度的改革而迅速增长。此外,根据Frost & Snllivau公司的一项最新报告称,因为医疗计划的制定者...
  • 作者: 郑晶心
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  49
    摘要: 法国政府称,按照调整后的欧盟药物法制定的法国新立法,将有助于扩大通用名药品市场,预计到2005年,通用名药品将能给该国节省3.3亿欧元,2007年市场容量将翻番。
  • 作者: 范丽珠
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  49
    摘要: 俄罗斯每人年药物支出已达到37美元,它是欧洲增长最快的市场,预计在今后五年内可翻一番。2004年国内的药物生产、进口和出口都比2003年有实质性增加。在俄罗斯40亿美元的药物市场中,本国制造...
  • 作者: 范丽珠
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  49
    摘要: Lehman Brothers经纪公司的分析师在一项新的研究中说,全球尿失禁市场仍停留在14亿美元,尽管世界上有2亿患者,而且患者不满意度较高。
  • 作者: 章鸣
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  50-52
    摘要: 肥胖症由于是发展心血管病、糖尿病等的重要风险因素,所以它的预防和治疗备受关注。目前,美国只批准了2个药物用于肥胖症的长期治疗(即可以处方一年以上)。一个是5-羟色胺、去甲。肾上腺素和多巴胺重...
  • 作者: 张宇
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年2期
    页码:  50
    摘要: 药物发现的重点将从小量、以大多数慢性病为主转移到大量、较小流行的疾病,从而创造出靶向医药领域,并迟早会导致个性化健康维持计划的出现。公司发现在那些治疗药较少和高度不能满足医疗需求的领域无疑具...
  • 作者: 郑晶心
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  1
    摘要: 美国FDA为期两年的生产质量管理规范(GMP)行动的最终报告已公布,同时公布的还有两个指南最终稿及三个指南草案。
  • 作者: 郑晶心
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  2-3
    摘要: 按照2004年欧盟的指令,欧洲药品局新的植物药品委员会在伦敦正式成立,指令引入了一个特别的传统植物药品简化注册程序(程序将于2005年10月实施),同时公司有7年的过渡期适应新规定。指令的目...
  • 作者: 郑晶心
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  2
    摘要: 欧盟委员会最终发布了儿科药品管理草案,草案包括成立一个新的专家委员会并奖励开展儿科研究。虽然其中一些内容,特别是延长专利保护的部分还需改进,但条例总体上得到欧盟工业协会的欢迎。
  • 作者: 郑晶心
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  2
    摘要: 根据2000年生效的欧盟罕见病药管理条例,欧盟起草了评审罕见病药物上市许可申请时确定产品的类似性及临床优越性的指南草案。草案正在征求意见。
  • 作者: 张宇
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  4
    摘要: 美国FDA于2004年12月批准了20件新药上市申请(NDA),其中有8个化合物是新分子实体(NME)。这些NME的批准报道见于本刊2005年1—2期。批准的NDA如下表所示)。
  • 作者: 张宇
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  6-7
    摘要: 2004年美国批准的一些主要新产品如表1所示。
  • 作者: 张宇
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  8-9
    摘要:
  • 作者: 祝洪澜
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  10-11
    摘要: 最近在ASH会议上报道的新结果显示,Pfizer公司治疗勃起功能障碍的药物,Viagra(sildenafil,西地那非)(Ⅰ)在肺动脉高压中的应用很有前景,该药将可使伴有镰状细胞贫血的肺动...
  • 作者: 黄敏燕
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  10
    摘要: 由于每日一次剂量方案研究没有达到所有的剂量效应标准,Forest制药公司的钙离子通道阻断药乐卡地平(Iercandipin)(Ⅰ)(从Recordati公司获得许可)在美国再次遭到延期。公司...
  • 作者: 范丽珠
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  11
    摘要: 据一个跨国研究小组报告,给予酰化加未酰化胃生长激素释放激素(ghrdin)(分别称AG及VAG,Theratechnologies公司)似能增强胰岛素敏感性,而单用AG则会降低胰岛素敏感性。
  • 作者: 祝洪澜
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  11
    摘要: 在美国心脏协会(AHA)年度科学会议中(2004年11月,美国新奥尔良)报道的一项研究显示Clivarin(reviparin sodium)(Ⅰ)可降低曾患心肌梗死患者的死亡率和再梗死率。...
  • 作者: 杨绍杰
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  12
    摘要: 欧洲医药局人用药委员会已给予Teva制药工业公司的Azilect(rasagiline,雷沙吉兰)(Ⅰ)肯定性批准推荐,(Ⅰ)用于治疗帕金森(PD)病,作为早期PD病人的初始单独治疗药物和中...
  • 作者: 张燕
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  14
    摘要: Shire制药公司的长效制剂Equetro(carbamazepine,卡马西平)(Ⅰ)已被美国FDA批准用于治疗急性躁狂和与双极性Ⅰ型病相关的混合型发作。Shire公司的Carbatrol...
  • 作者: 景新
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2005年3期
    页码:  14
    摘要: 美国Neurocrine Biosciences公司说,其协作伙伴、英国的制药巨头GlaxoSmithKline公司已开始做其领先的促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)1受体拮抗剂(Ⅰ)的Ⅰ期...

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刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
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