欧盟公布罕见病药品类似性指南

• 作者: 郑晶心
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 欧盟 公布 罕见病药品 类似性 指南
• 年，卷（期）: 2005,（3）
• 页码范围: 2
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

根据2000年生效的欧盟罕见病药管理条例，欧盟起草了评审罕见病药物上市许可申请时确定产品的类似性及临床优越性的指南草案。草案正在征求意见。