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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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31. 欧盟公布罕见病药品类似性指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 根据2000年生效的欧盟罕见病药管理条例，欧盟起草了评审罕见病药物上市许可申请时确定产品的类似性及临床优越性的指南草案。草案正在征求意见。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 在美国心脏协会(AHA)年度科学会议中(2004年11月，美国新奥尔良)报道的一项研究显示Clivarin(reviparin sodium)(Ⅰ)可降低曾患心肌梗死患者的死亡率和再梗死率。...
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33. 米那普仑对纤维肌痛的症状有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国的研究人员说，Cypress Bioscience公司的米那普仑(milnacipran)(Ⅰ)用于纤维肌痛时不仅能止疼，且能改善其症状。
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34. AEOL 10150进入临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国Aeolus制药公司已在诊断为肌萎缩性侧索硬化症(Lou Gehrig’s病)的患者中，启动其产品AEOL 10150(Ⅰ）的Ⅰ期临床试验。该试验计划评价药物的安全性、耐受性及药物动力学...
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35. eszopiclone在美国获准刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Sepracor公司的失眠治疗新药Lunesta(eszopiclone，前称Estorra)(Ⅰ)获美国FDA批准，并计划于2005年1月初推出。获准的适应症是：入睡以及维持睡眠困难病人的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 意大利的BioXell公司开始进行BXI。629的Ⅱa期试验，对其治疗膀胱过度活跃(OAB)的疗效进行研究。这项随机、双盲、安慰剂对照的试验共纳入了意大利13个泌尿和妇科研究中心的120名患...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国FDA向美国山之内药品公司的conivaptan hydrochloride(Ⅰ)发出可批准函，(Ⅰ)用于治疗低钠血症。信中要求补充安全性资料以支持其申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 位于澳大利亚墨尔本的Epitan公司主要致力于开发和商业化其主导产品Melanotan(Ⅰ)，(Ⅰ)是一种天然存在激素α—MSH的人工合成品，α—MSH可刺激皮肤黑色素的生成。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Bausch & Lomb公司宣布Zylet(TM)(loteprednol etabonate0．5／tobramycin 0．3％，氯替泼诺0．5％／托布霉素0．3％眼科用混悬剂)(Ⅰ)...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 位于美国的Maxim制药公司已经报道了有关Ceplene(histamine dihydrochloride，二盐酸组胺)(Ⅰ)的补充数据，这些数据是从一项评估(Ⅰ)加白介素-2治疗急性髓性...
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41. 乐于选择Zoladex治疗乳腺癌刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 发表于欧洲肿瘤杂志的一项新研究显示，对于大多数健康的绝经前女性而言，假设患有雌激素受体阳性早期乳腺癌，她们更乐于选择AstraZeneca公司的Zoladex(goserelin，戈舍瑞林)...
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42. Cervene的肯定性新数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： IVAX公司已报道了其从评价Cervene(TP-38)(Ⅰ)的Ⅱ期临床试验中得到的有希望的结果。(Ⅰ)用于治疗复发性成胶质细胞瘤，成胶质细胞瘤是一种高度恶性的脑癌。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国专业制药公司Osmotics已经从Brigham Yang大学获得阳离子类固醇抗生素家族(CSA)的权利和治疗抗生素抗药性细菌感染的方法。CSA作用于革兰氏阴性细菌和革兰氏阳性细菌，可以...
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44. J＆J的抗生素有望用于结核病刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： J＆J公司的科学家已确认了一种新的抗生素，可以更快更有效地治疗结核病，包括对多种药物耐药的菌株。
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45. 欧盟给予Truvada肯定性意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国Gilead Sciences公司称，欧洲医药局人用药委员会已推荐批准其Truvada(Ⅰ)，(Ⅰ)是抗HIV药Emtriva(emtricitabine)和Viread(tenofov...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Schering Plough公司的聚乙二醇化干扰素PegIntron(peginterferona-2b)(Ⅰ)单药治疗慢性乙型肝炎(HBV)有效。这一新资料已在《柳叶刀》(1月8日)发表...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 据三项关键性试验结果显示，单一剂量的阿奇霉素(azithromycin)微球(Ⅰ)在治疗呼吸道感染疾病方面和标准的多剂量抗菌治疗同样有效。在三项研究(总共有超过1500位患者参加)中的每一项...
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48. Alizyme公司的研发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Alizyme报告了其重要候选药物的研究进展，包括从英国药品和保健品管理局获得批准的在临床肥胖糖尿病患者中进行的抗肥胖药物ATL-962的Ⅱb期临床试验。这项试验的目的是明确ATL-962(...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国和德国的研究者指出，完全的人抗IL-12单克隆抗体ABT874(Ⅰ)是安全的，可以引起Crohn氏病的临床反应和缓解。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国Vaccinex公司与印度的Biocon生物技术公司联合，旨在共同合作开发治疗性抗体。两家公司将确定一批有希望的侯选抗体，并将其引入临床研究，期望至少开发四种新的治疗抗体。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Corgentech公司新的治疗静脉移植失败的药物，edifoligide(以前称为EgF、Decoy)的第一项Ⅲ期试验的头条结果未显示该药物比安慰剂有任何效益。
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52. 防治改善高血压的膳食组份刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 这项发明涉及预防、改善或治疗高血压的药物，有降压的作用，可抑制血压上升及改善高血压；和预防或改善高血压的食物而不增加每日的摄入量负担，有较好的抗高血压效应，可作为高血压病人饮食的一部分。该防...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 加拿大North York总医院的Mary Strauss和多伦多总医院的Subodh Verma医师称，血管紧张素受体拮抗剂可能增加心肌梗死危险。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国FDAOGD于2005年1月份批准了20件ANDA申请，其中7件为第一时间提出的ANDA(见下表带*者)。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 另有报道，Impax公司的Ditropan XL(oxybutynin chloride，氯化奥昔布宁)5、10和15rag延长释放片剂通用名版本也获FDA的暂时ANDA批准。Alza公司销...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： AIDS医护基金(AHF)是在美国最大的艾滋病组织，在美国、非洲、中美洲和亚洲有免费治疗诊所。它对美国FDA批准由南非Aspen Pharmacare公司生产的通用名艾滋病药的消息表示欢迎。...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 美国研究者指出，1型糖尿病患者早期应用卡托普利(captopril)(Ⅰ)治疗来预防终末期肾脏疾病，与直至已诊断为微蛋白尿再进行这种治疗相比，可获得适度的收益而且支出合理。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 奥地利的Inte：Ligand公司已经为现代药物设计上市了新的软件包——ilib diverse，据说它能向药物公司提供更快设计更好药物的可能。
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59. Pfizer公司的研发动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： 最近Pfizer公司对华尔街的投资人和分析人员报告了它的年度研究进展状况。指出，在克服制药业界面临的许多问题(如通用名药竞争和困难的政治、法律和管理环境)上，它的地位强于竞争对手。其研发潜能...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年3期页码:摘要： Amgen公司的“重磅炸弹级”生物技术药物Epogen(erythropoietin，促红细胞生成素)的欧洲专利已于2004年12月12日期满，但仍没有迹象表明会在几小时内冒出它的通用名版本...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
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