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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国FDA将计划颁布胰岛素及人生长激素生物相似性产品的产品专用指南文件转为一般可应用于生物相似性产品的更广泛的指南。 这一信息是在给美国两位国会议员，犹他州共和党参议员Orren Hatc...
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62. 印度将建立新的药监机构刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 据报道，印度将在2006年年底之前适当的时候，模仿美国FDA设立一个新的机构。印度政府内阁的进展预期会很快。一个新的实体——国家药品局（NDA）——将取代现有的中央药品标准控制组织以及地方政...
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63. 高血压治疗药的开发刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 一份对世界七大药品市场的调查报告提到，2005年在这七个市场的高血压患者（血压超过140／90mmHg）数目为1．92亿，到2015年可能超过2．10亿。2005年这七个市场的抗高血压药销售...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Merck公司的研究性血脂异常疾病治疗复方MK-524B（Ⅰ）正面临剂型困扰。 （Ⅰ）是其降血脂药Zocor（simvastatin，辛伐他汀）和缓释烟酸（能提高“好的”高密度脂蛋白胆固醇...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： AstraZeneca公司2005年签署三项协议，以繁荣其研发计划表。最近获得的一项许可权产品是Targacept公司的TC-1734（Ⅰ）。 （Ⅰ）处于治疗阿尔茨海默氏病（AD）和其它认...
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66. 费用和疗效影响西地那非的应用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 根据台湾的一项研究，勃起功能障碍（ED）患者停止使用西地那非（sildenafil，Viagra）（Ⅰ）最常见的原因包括高昂的治疗费和低于预期的治疗效果。 研究者向2139位在1999～2...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 日本杏林公司已将其白三烯拮抗剂ibudilast眼用剂在韩国的上市权独家转让给Kuhnil Pharm公司。该药的口服制剂已通过另一许可证持有者Handok公司，在韩国销售，用于大脑梗死症状...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 丹麦制药公司Genmab AS已开始其抗癌候选药物HuMax—CD20（ofatumumab）（Ⅰ）治疗顽固性B细胞慢性淋巴细胞白血病的一项关键Ⅲ期研究。 该药在2004年12月即获得美国...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Lilly公司的第一个口服靶向抗癌药，丝氨酸一苏氨酸激酶抑制剂enzastaurin（Ⅰ），进入复发性多形性成胶质细胞瘤的Ⅲ期试验。 这项Ⅲ期STEERING研究约入选400例患者，与化疗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 最近美国疾病预防控制中心（CDC）建议通用名金刚烷胺（amantadine）（Ⅰ）和金刚乙胺（rimantadine）不再用于治疗季节性流感。事隔仅仅两个月后WHO报告称（Ⅰ）在预防禽流感在...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 瑞典和香港的研究人员在近期的《柳叶刀》在线杂志上提出了一个假设，感染A型禽流感病毒H5N1的患者与患噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）的患者在临床和死后的特征具有相似性，因此他们提出这可能...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Vertex公司的VX-950属于称为蛋白酶抑制剂（PI）一类的药物。现时，这些药物作为下一代丙型肝炎（hpC）治疗药最有苗头。目前的hpC标准治疗是聚乙二醇化干扰素加利巴韦林（ribavi...
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73. Profelos有希望的研究结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 在奥地利维也那举行的欧洲骨质疏松与骨关节炎临床与经济大会（ECCEO）第六届会议上发表的资料显示，法国Servier公司的Protelos（strongtium ranelate）（Ⅰ）治疗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 德国BayerAG公司的分支Bayer Technology Services公司5月在法兰克福召开的ACHEMA贸易大会上介绍了它用于可吸入药物的新型微米胶囊制剂。这种只有一毫米的几千分之...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Stressgen Biotechnologies公司推迟开发其主导产品HspE7，以重新配方其更具疗效的人乳头瘤病毒疫苗（HPV）的新版本。主席兼CEO Gregory Mckee说，一个...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国FDA免疫实践顾问委员会（ACIP）已经推荐将Merck公司新近获批的轮状病毒疫苗Rotateq（口服的活疫苗，五价轮状病毒疫苗）（Ⅰ）列入婴儿计划免疫名单中。ACIP推荐了针对2、4、...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： GlaxoSmithKline（GSK）公司已向欧盟递交其宫颈癌疫苗Cervarix（Ⅰ）的首个上市申请，并将于今年年底向美国提交上市申请。 GSK公司原来预计2007年向美国提出（Ⅰ）的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国生物技术公司Life Sciences已从Ludwig癌症研究院获得三个处于临床阶段的抗癌单克隆抗体的专有许可权。财务细节并未透露。 第一个化合物是抗体806，靶向表皮生长因子受体上一...
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79. 曾受挫的治疗性疫苗能否重燃希望刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 近年来，治疗性疫苗曾遭遇许多挫折，迄今仅有三种疫苗上市，且销售不佳，难以得到严格的美国市场的批准。 然而，据独立市场分析公司Datamonitor的最新报告，这一情况有了重大改变。由基因组...
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80. 欧盟就售后安全性监测问题征求意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 为了改进售后药物安全性监测，欧盟开始征求有关欧盟药物警戒系统如何运作和加强监测需做什么的意见。 目前欧洲医药局（EMEA）与委员会主要（不是完全）负责中央授权的药物警戒，其他产品大多由成员...
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81. 英国医学会敦促医生上报ADR刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 英国医学会（BMA）敦促本国医务工作人员多加利用药品不良反应（ADR）报告系统，亦称黄卡系统。自1996年以来，该系统已有了很大改观。 BMA注意到，与其他国家相比，英国递交的自愿ADR报...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国的临床试验及药物安全性数据处理解决供应商Phase Forward说，英国药品及保健品管理局（MHRA）已采用该公司的Lincoln技术药物警戒信号探测及信号处理产品WebVDME。MH...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 法国提醒应关注Lilly公司的Xigris[drotrecogin α（活化的）]（Ⅰ）和Pfizer公司的Zyvox／Zyvoxid（linezolid）（Ⅱ）的安全性。 Lilly公司...
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84. 美国探查含钆造影剂的安全性刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 美国FDA正在调查暴露在用于磁共振血管成像术（magnetic resonance angiography，MRA）的含钆造影剂之下是否会导致肾源性全身组织纤维化或肾源性纤维化皮肤病（NSF...
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85. 紫杉醇药物洗脱支架价效比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 据一项为期24个月的研究显示，在瑞典与裸金属支架相比，紫杉醇药物洗脱支架（Taxus）在高危冠心病患者中使用的价效比好。最初12月的花费分析显示，与裸金属支架相比，紫杉醇药物洗脱支架每避免一...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 欧洲医药评价局（EMEA）、欧洲委员会和美国FDA根据于两年多前开始的联合信息共享计划，加强了他们在流行性流感疫苗、儿科药物、罕见病药、肿瘤学和药物基因组学领域的合作。 在未来的几个月里，...
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87. 从研发到市场——美国市场一瞥刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： PharmaLive公司一份有关美国在开发中的和目前在市场上的处方药状况最新专题研究报告提到，美国在2005和2006年头6个月有130多个药物从研发线进入市场。报告按药物的批准和开发状态将...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： Celtic药物控股公司TDT子公司，已经从德国Idea公司获得了治疗皮肤病药物释放系统和业务的全球许可证。TDT公司和Idea公司的合作，涵盖了Idea公司的药物传递体技术——非侵袭性的药...
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89. 欧洲皮肤科非处方药市场增长缓慢刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 最近，Scrip发表的题为“欧洲自疗皮肤保养的未来”的报道，指出欧洲的非处方药和OTC自疗皮肤保养品正处于重要的转型时期，预计接下来的几年里总增长缓慢。 德国、法国的皮肤保养市场主要依靠处...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年10期页码:摘要： 从生物技术及制药业商业知识网Piribo上获得的一份报告称，用于缓解主要癌症治疗和疾病本身的副反应的辅助治疗的收入到2010年预期会达到245亿美元。 根据这份名为“2005年癌症辅助治疗...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
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