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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA于2006年9月份分别批准了10件NDA和1件BLA，其中两个产品是新分子实体（NME）（见下表）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 基于实验室动物实验国际协调的精简、减少、替代三原则，根据动物保护管理法，日本卫生、劳动和福利省（MHLW）已经完成了实验室动物实验指南。 指南旨在减少医学研究和实验中所用动物的数量并减轻实...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 英国-瑞典制药巨头AstraZeneca公司已经得到TROPHY研究（高血压预防试验）的结果，这项临床调查评估了对有高血压前兆患者进行药物干预的作用。 据AstraZeneca公司称，该项...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 日本管理当局已正式批准该国第一个口服溶解剂钙拮抗剂。即大日本-住友制药公司的Amlodin（amlodipine besylate，氨氯地平磺酸盐）2．5mg和5mg口服溶解剂，它采用快速溶...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Novartis公司的每天一次口服多发性硬化（MS）药FLY720（fingolimod）（Ⅰ）的Ⅱ期延伸试验显示，与安慰剂比较，它能减少复发率50％以上，并保持这种改善达18个月。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 澳大利亚的治疗物品管理局已经要求药品生产商提供治疗注意力缺失性多动症（ADHD）药物的任何心血管副作用的最新信息，该管理局目前正在考察这些数据。在此次行动之前有报告指出，5岁儿童在服用治疗A...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Ferring制药公司说，其前列腺癌新药促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂degarelix（FE106486）（Ⅰ）是其后期开发计划表中的关键产品。Ferring公司也在扩大其妇科药业务...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Immupharma公司在其狼疮药IPP—201101（Ⅰ）的Ⅰ期试验证明（Ⅰ）是安全且能良好耐受的以后决定进行Ⅱ期试验。这项测定替代临床标记物的Ⅱ期研究即将开始。（Ⅰ）通过调节CD4细胞信...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 澳大利亚纳米技术公司pSivida称，其持续释放flucinolone acetonide的植入剂Retisert（Ⅰ）的两年试验数据显示，持久的（Ⅰ）能减缓糖尿病性视网膜黄斑水肿的进展。2...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 德国药品评估机构IQWIG报告称，白三烯受体拮抗剂加皮质类固醇激素联合使用有益，但是在治疗哮喘方面也有一些风险会妨碍它的使用。 IQWIG将着眼于比较德国唯一被批准使用的白三烯受体拮抗剂-...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 瑞士Ferring药业公司宣布：Degralix（Ⅰ）的Ⅱb期临床资料令人鼓舞。（Ⅰ）是一种肽类绒毛膜促性腺激素受体拮抗剂，用于治疗前列腺癌。该试验共纳入187名来自欧洲和南非的患者，他们接...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Novartis公司已在美国和欧洲申请其靶向抗肿瘤药物Glivec／Gleevec（imatinib）（Ⅰ）用于治疗四种罕见癌症。该申请是继去年Novartis公司申请（Ⅰ）用于治疗成人急性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Bioenvision公司已将其抗癌药Evoltra（clofarabine）（Ⅰ）在澳大利亚和新西兰的权利转让给Mayne Pharma公司。（Ⅰ）用于治疗一些血液的恶性病变，Mayne公...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Astellas公司已经从美国生物技术公司获得两种治疗贫血化合物的权利。 根据最新协议条款，Astellas公司将获得FG-2216和FG-4592（两种Fibrogen公司研发的口服治疗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据在法国进行的一项前瞻性试验研究结果，在医院限制使用氟喹诺酮（fluoroquinolone）（Ⅰ）似乎与耐甲氧西林金黄色葡萄球菌群（MRSA）感染率下降有关。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA已经批准Alza公司的芬太尼经皮离子电渗入系统Ionsys（Ⅰ），用于短期治疗成人手术后急性疼痛。 这个认证标志着美国（Ⅰ）较长的认证过程的结束。此申请最初是在2003年9月份提...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 匈牙利国家药物研究院OGYI已经批准在国内销售一种抗H5N1禽流感疫苗，但该疫苗在欧盟尚未获得许可。该疫苗现可在匈牙利国内用于免疫危险人群，如家禽行业的工人。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 来自市场研究公司Frost＆Sullivan的一份新的研究报告称：尽管疫苗的利润率比较低、生产流程比较复杂且竞争激烈，但预计截止到2012年，欧洲的疫苗市场将以每年10．8％的增长率上涨。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 据美国BioSante制药公司报告：一项新的研究表明，该公司的磷酸钙纳米颗粒疫苗佐剂——BioVant（Ⅰ）可能有助于提高抗H5N1禽流感疫苗的效果。 BioSante公司称，他们进行了为...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 发表在《新科学》杂志上的一篇文章指出，含可食疫苗的基因修饰番茄可能是抗击HIV和乙型肝炎病毒感染的一个新希望。俄罗斯的研究人员利用一种称为根癌农杆菌的细菌作为运载体将一个合成的HIV和乙型肝...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据美国的研究者称，亮叶十大功劳（Mahonia aquifolium）的提取物Relieva（Ⅰ）可减轻银屑病的严重程度并改善患者的生活质量。在一项多中心的研究中，200名患者随机接受（Ⅰ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 一项前瞻性多中心试验的结果显示，右雷佐生（dexrazoxane）（商品名Cardioxane）（Ⅰ）作为多柔比星（doxorubicin）或表柔比星（epirubicin）化疗的辅助用药，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： AstraZeneca公司决定放弃对糖尿病治疗药物Galida（tesaglitazar）（Ⅰ）的进一步研发。（Ⅰ）是一种PPARα／γ的双重激动剂。 公司称，最近的Ⅲ期临床数据显示，（Ⅰ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： Bristol—Myers Squibb公司的Pargluva（muraglitazar）（Ⅰ）成为最新被停止开发的双重α／γPPAR激动剂，这使这类药物成功的不可能性又增加了。 BMS公...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 美国FDA儿科顾问委员会在3月24日的会议上指出，用于治疗ADHD（注意力缺失性多动症）的兴奋剂不需要在标签上加上用于儿童有心血管危险的“黑框警告”。该委员会建议所有ADHD药的标签含有在有...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 英国的研究显示，在社区中进行幽门螺杆菌的普查和根治，可以减少消化不良症状的发生，以及与此相关的初级保健的就诊，但也增加了费用。研究者用C13尿素呼气实验对10537名年龄在20～59岁的患者...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 据美国纽约西奈山医学院Salomch Keyhami等的报告，药物开发时间没有增加，它可能不是引起处方药物价格上升的因素。 他们在一项回顾性研究中分析了168种人用治疗药的开发时间。分析是...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 根据保健研究公司Decision Resources（DR）的发现，昂贵的维持治疗的消耗量在逐年上涨，包括GlaxoSmithKline、Astra-Zeneca、Boehringer In...
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89. 11114 老年人用药销售额增长刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 据IMS Health研究集团的一份报告显示，由于人口的老龄化，2005年总的药物销售额增长了7％，而澳大利亚和新西兰的药品销售额增长了4％，这是由于巨磅炸弹型药物的驱动，即每年销售额超过1...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年11期页码:摘要： 2007～08年全球许多销售额达数百万美元的主要药物的专利将到期，印度制药企业正把目标瞄准这些专利即将到期的药物。 该研究预测，因为在这个期间美国和欧洲有价值650亿美元的药物专利到期，所...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
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| ISSN | CN | ||
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