新药及新适应症审批动态：11017 06年9月美FDA批准的NDA和BLA

• 作者: 张宇（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: BLA NDA FDA批准 审批动态 新适应症 新药 美国FDA 新分子实体
• 年，卷（期）: 2006,（11）
• 页码范围: 6-8
• 页数: 3页
• 分类号: R978.11

摘要

美国FDA于2006年9月份分别批准了10件NDA和1件BLA，其中两个产品是新分子实体（NME）（见下表）。