11078 Ionsys获得美国FDA的批准

• 作者: 许琰（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 经皮离子电渗 Alza公司 急性疼痛 短期治疗 芬太尼 手术后 认证
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（11）
• 页码范围: 34
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA已经批准Alza公司的芬太尼经皮离子电渗入系统Ionsys（Ⅰ），用于短期治疗成人手术后急性疼痛。 这个认证标志着美国（Ⅰ）较长的认证过程的结束。此申请最初是在2003年9月份提出来的，可是FDA可批准文件一直推迟到第二年的7月份才下发。（Ⅰ）在1月份通过欧盟集中程序获得欧盟广泛批准。