国外药讯期刊
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 作者: 郑晶心(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  1-2
    摘要: 竞争性药物市场联盟(CCPM)写信给FDA,提出迫切需要一个明确的监管程序来加快“仿制生物药品”的批准。CCPM是一个由雇主、保险机构、通用名药生产企业及其他机构组成的单位。
  • 作者: 郑晶心(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  1
    摘要: 世界卫生组织(WHO)推出一个新的药品网站,公布其在药品政策方面的工作,包括WHO的预先资格审定项目,该项目用来批准联合国机构和发展中国家采购的药品。
  • 作者: 李燕燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  2-3
    摘要: 欧洲医药局(EMEA)的儿科专家组(PEG)正在编辑现有儿科药品配方和必需药品的清单,作为欧盟推动鼓励开发儿童新医药的一部分。其方法学部分是以儿科委员会在法国管理机构AFSSAPS进行的工作...
  • 作者: 李燕燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  2
    摘要: 美国药物研究与制造商协会(PhRMA)已经初步批准一套针对直接面向消费者(DTC)宣传处方药的综合“指导原则”。PhRMA称,更多的细节将于2005年8月初公布。
  • 作者: 李雅娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  4
    摘要: 德国电子医学信息系统AMIS现在包括由生产厂商向管理部门(包括医药管理局,BfArM)提交的上市授权申请的变动资料。在因特网上由AMIS大众通道部分通过医疗文献和信息学会(DIMDI)可以获...
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  6
    摘要:
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  9
    摘要: 日本制药工业协会的智囊团——制药工业研究办公室的一份调查显示,日本2004年通过常规审批的19个产品的新药申请审批时间平均为21.9个月,比2003年长了1.4个月。2004年通过审批的药物...
  • 作者: 王吉云(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  11-12
    摘要: PCI—CLARITY研究是CLARITY—TIM128研究的亚组分析研究,其结果显示,接受经皮冠脉介入治疗(PCI)的新近发生ST段抬高的心肌梗死(STEMI)患者,预先使用氯吡格雷(cl...
  • 作者: 徐欣(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  13-14
    摘要: ASCOT降低血压组的研究资料显示,与老的联合用药方案即β-阻滞剂和利尿剂(atenolol and bendroflumethiazide,阿替洛尔和苄氟噻嗪)相比,钙通道阻滞剂和ACE抑...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  17
    摘要: 德国柏林Charite大学医院的In—Hosorg及其同事说:“在良好的老糖皮质激素领域进行的开发可能是非常刺激的”。糖皮质激素(Ⅰ)具有很强的免疫抑制及抗炎作用,但因产生不良反应使应用受到...
  • 作者: 于淼(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  18-19
    摘要: Elan公司和Biogen Idec公司的多发性硬化症(MS)治疗药Tysabri(natalizumab)(Ⅰ)已经通过了安全性审评的第一道门槛。公司对该药品的安全性评估业已完成,没有发现...
  • 作者: 蒋晓丽(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  19
    摘要: 瑞士私营公司SLA Pharma的产品在临床开发中取得进展,目前正考虑加速转让业务。
  • 作者: 李雅娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  20
    摘要: MGI药品公司正在准备提交其口服谷氨酸盐悬浮液Saforis(Ⅰ)在口腔粘膜毒性化疗患者中治疗口腔粘膜炎的新药申请(NDA)。在2004年美国临床肿瘤学大会上公布的(Ⅰ)的Ⅲ期临床数据显示,...
  • 作者: 李雅娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  21
    摘要: Boehringer Ingelheim公司已经授予Nidek公司独家权力,在日本开发抗组胺药依匹斯汀(epinastine)(Ⅰ)的眼科用制剂。该选择性H1阻断剂已在当地以几种口服制剂上市...
  • 作者: 贾永蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  22
    摘要: 美国MGⅠ制药公司和SuperGen公司已经收到了美国FDA绐这两家公司联合开发的药品Dacogen(dedzabine,地西他演)(Ⅰ)注射液的可批准函,该药治疗骨髓增生异常综合征。
  • 作者: 杨绍杰(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  23
    摘要: 美国FDA已推迟三个月决定Celgene公司的第二代沙利度胺(thalidomide)类似物Revlimid(1enalidomide)(Ⅰ),用于治疗脊髓发育不良综合征(MDS)。
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  24
    摘要: 一项跨国随机、公开标签的Ⅲ期研究显示,SuperGen公司的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂Orathecin(rubitecan)(Ⅰ)可延长胰腺癌患者的存活期。这项研究中的胰腺癌患者在用吉西他滨(Ⅱ)...
  • 作者: 金伟秋(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  25
    摘要: 英国新的ReeombinoGen公司在药物发现和药物修饰技术领域建立了强大的知识产权基础,从而使自己确立了在抗感染药中的地位。
  • 作者: 范丽珠(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  27
    摘要: 希望能找到HIV治愈药物的梦想又向前迈进了一步,因为新的研究提示有可能消灭潜伏在宿主的病毒。这个结果虽是初步的,但专家说值得作进一步迫切的研究。
  • 作者: 蒋晓丽(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  28
    摘要: 美国FDA关节炎药物咨询委员会于2005年9月6日一致同意应批准Bristol—MyersSquibb公司的Orencia(abatacept)(Ⅰ)用于中至重度类风湿性关节炎(RA)。尽管...
  • 作者: 牛会兰(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  32
    摘要: 澳大利亚生物技术公司BioDiem最初从俄罗斯圣彼得堡实验药物研究所获得一种新型活的减毒经鼻流感疫苗技术在俄罗斯和独联体国家之外地区的商业化权利。BioDiem公司还从该研究所转让了另外两项...
  • 作者: 贾永蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  32
    摘要: 在土耳其和罗马尼亚发现的H5N1禽流感病毒已经越来越引起大家的关注,专家警告欧洲必须为可能发生的流感大流行做好准备。欧洲医药局(EMEA)证实至今还没有制药公司向该局提交流感疫苗的申请。EM...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  35
    摘要: 本专利涉及一种活性比传统已知的糖水解酶抑制剂更强的糖水解酶抑制剂,而且是从天然产品中得到的。这种糖水解酶抑制剂组成是Ascophyllum nodsum的提取物,其活性成分是一种棕藻。这种糖...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  35
    摘要: 这项发明是一种药物制剂,一种工艺,一种营养组成及再生和胰岛素增强的方法,为人也为哺乳动物预防、治疗和控制糖尿病高血糖,使血中的葡萄糖达到最佳水平。其方法是给予Costas pictus的提取...
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  36
    摘要: 自2003年6月ezetimibe(Ⅰ)注册以来,澳大利亚药物不良反应监测委员会(ADRAC)收到了有关的不良反应报道共144份,其中有44份是肌肉失调、包括疼痛、痉挛和无力。
  • 作者: 王吉云(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  39-40
    摘要: VALIANT试验结果显示,心肌梗死后合并心力衰竭和/或左室功能不全的患者,使用卡托普利(captopril)(Ⅰ)比缬沙坦(valsartan)(Ⅱ)的花费低。
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  40-41
    摘要: 美国和英国的医疗保健者及研究者报告指出,联合应用雄激素受体阻断剂比卡鲁胺(bicalutamide)及促性腺素释放激素激动剂,是转移性前列腺癌治疗的一种划算的疗法。
  • 作者: 范丽珠(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  46
    摘要: 美国新兴的生物医药公司Vitae Pharmaceuticals在与GlaxoSimthKline公司进行新的合作后出现了生机。这项协议集中在Vitae公司有关高血压及心血管疾病的新一类治疗...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  49-50
    摘要: 压敏性胶粘剂的传统应用开始趋于饱和,因而制造商在寻求新的市场,在某些场合下,新的应用是在高科技领域,同时要求开发新的胶粘剂。一个这样的领域是经皮药物输送。许多经皮药物输送(TDD)系统需要使...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年2期
    页码:  50-51
    摘要: 纳米是1米的十亿分之一(即10^-9米)。在纳米医药领域,其范围是在1~1000nm之间,但有认为应更窄,上限应是100nm。一个红血细胞的宽度是7000nm,而原子近似于0.2nm。在多数...

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刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
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