日本新药的快通道审批加速

• 作者: 罗娟（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 新药申请 审批 日本 快通道 加速 制药工业 医疗器械 办公室
• 年，卷（期）: gwyxb,（2）
• 页码范围: 9
• 页数: 1页
• 分类号: R951

摘要

日本制药工业协会的智囊团——制药工业研究办公室的一份调查显示，日本2004年通过常规审批的19个产品的新药申请审批时间平均为21．9个月，比2003年长了1．4个月。2004年通过审批的药物比2003年少6个，这与成立于2004年4月的制药和医疗器械代理处的审批延长有关。