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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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31. FDA的安全委员会受到抨击刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国FDA成立只有一年的药物安全性监督委员会受到外界的抨击，他们认为需要有独立的声音，应成立一个新的专题委员会，且应考虑召开公开会议。 据媒体报道，委员会主席Peter Gross告诉FD...
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32. 欧盟就儿科用药的开发制定指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）正在制定一系列的指南，来补充儿科用药法规草案（该法规草案将于2006年底或2007年初成为正式的法律）。届时想开发儿童用药的制药公司将更加了解应该如何去做。
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33. 英国修订特殊药品管理指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 英国卫生部计划于今年上半年，在分析公众对草案的意见后（征求意见已于2005年9月结束），修订有关特殊药品安全管理的指南。其目的是改进对特殊药品的管理，同时又保证满足临床的需要。
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34. 06年6月欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 获准新产品 UCB公司的Keppra（levetiracetam，左乙拉西坦）获欧洲委员会（EC）批准，用于JME（幼年肌阵挛性癫痫）成年和12岁及以上青年患者肌阵挛性发作的治疗。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 非处方药顾问委员会 9月11日，委员会将研究与消费者行为研究的分析和解释有关的问题。这些研究是为支持OTC营销而进行的。有关的背景材料将于会议之前在FDA网页的非处方药顾问委员会（NDAC...
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36. 在日本获准的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 曾在日本获得批准推荐的一系列产品现在得到了日本的正式批准，包括Astellas Pharma公司的尿失禁治疗药Vesicare（solifenacin succinate），还有几个用于新适...
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37. Apidra在美国上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 法国Sanofi-Aventis公司称，其新型餐时胰岛素类似物Apidra（insuline glulisine[rDNA来源]，重组DNA源胰岛素注射液）（Ⅰ）现在在美国可通过处方获得，用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 根据在美国神经精神药理学会（ACNP）第44届年会（美国夏威夷，2005年12月）上公布的两项Ⅲ期临床试验结果，paliperidone（Ⅰ）长效制剂是治疗精神分裂症的有效药物。这两项有超过...
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39. ω-3脂肪酸可能对产后抑郁有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 根据美国研究者的研究，ω-3脂肪酸（Ⅰ）可能对产后抑郁症有效。在这项为期8周的试验中，16名妇女随机接受（Ⅰ）0．5g／天（6例）、1．4g／天（3例）或2．8g／天。治疗组份中廿碳五烯酸与...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 根据一项开放标签的Ⅰ／Ⅱ期研究，用Nymox公司的NX1207（Ⅰ）治疗良性前列腺增生（BPH），可能有长期疗效。用（Ⅰ）治疗的患者在29～34个月的跟踪随访期时与对照组相比AUA症状评分平...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 据丹麦与荷兰的研究人员报道，Organon公司的sugammadex（Ⅰ）能够有效逆转罗库溴铵引起的神经肌肉（NM）阻滞。在一项多中心研究中，27位计划实施手术的患者接受了麻醉和使用罗库溴铵...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国研究员称早期使用1％ pimecrolimus（Ⅰ）乳膏治疗轻度及中度特应性皮炎经济有效。（Ⅰ）比传统疗法增加的经济成本低于普遍接受的每获得一个质量调整生命年（QALY）花费5万美元的阈...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： GlaxoSmithKline公司说，在中期数据分析显示其抗癌药物Tykerb（lapatinib ditosylate）（Ⅰ）的统计学结果显著性超出项目的主要终点后，公司接受了独立数据监测...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Antisoma公司说，其最佳破坏血管候选药物AS1404（Ⅰ）的一项研究显示，（Ⅰ）与Avastin（bevacizumab）（Ⅱ）联用在抑制人结肠和肺部异种移植肿瘤生长方面比单用（Ⅱ）更...
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45. NICE新推荐的慢性乙肝疗法刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 英国已推荐Roche公司的聚乙二醇化α干扰素产品Pegasys和Gilead Sciences公司的Hepsera，与目前治疗药物α干扰素注射剂和口服拉米夫定（lamivudine）联合用于...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Roche公司治疗慢性丙型肝炎的高剂量利巴韦林产品Copegus（400mg的片剂）（Ⅰ）在它的第一市场——荷兰获得批准。Roche公司称，这是在欧洲获准的第一个高剂量型利巴韦林制剂，荷兰将...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Novartis公司已就Emisphere Technologies公司的口服甲状旁腺素的许可权展开行动，该药采用eligen输送技术，用于治疗骨质疏松症。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 英国《药物和治疗学公报》（DTB）已经对治疗外周关节银屑病性关节炎的新药在英国的临床和效价比提出质疑。并建议，此类药物仅用于治疗对传统治疗方法无效患者的重症银屑病关节炎。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国FDA在2006年4月7日的可批准信中表示，GlaxoSmithKline公司将被批准在美国销售减肥药OTC奥利司他（orlistat）（Ⅰ）。 GSK公司希望能上市这种脂酶抑制剂，以...
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50. 免疫接种可能挽救无数生命刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 据WHO及联合国儿童基金会（VNICEF）公布的一项新的研究，全球免疫接种专家说，在2006-2015年间给儿童及母亲作免疫接种有可能挽救上千万的生命，平均每年的费用为100亿美元。预期全球...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 欧洲医药管理局（EMEA）在它今年的工作计划中称，期望在2006年有“几个”关于生物仿制药的申请。 到2月底为止，EMEA已经收到3个这方面的申请。其中两个是生长激素产品，已经得到科学委员...
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52. 生物技术公司追求十亿美元市场刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： SmallCap Sentinel的分析师DR Clark说，“期望在大量人口迈入老龄时可以大大地扩大市场的生物技术公司正在某种程度上热衷于定位和实施其商业计划，摇钱树中无论大、小公司都想从...
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53. FDA放松对Tasmar的限制刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 美国Valeant制药公司指出，美国FDA已经批准减少对Tasmar（tolcapone，托卡朋）（Ⅰ）的商标限制，这种儿茶酚邻位甲基转移酶抑制剂正与左旋多巴（levodopa）或卡比多巴（...
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54. Celebrex的安全性受质疑刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Pfizer公司的COX-2选择性抑制剂Celebrex（Ⅰ）再一次受到关注，主要是因为一项荟萃分析显示，有新证据表明此药可增加心肌梗死发生的危险。 新西兰Wellington医学及卫生学...
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55. 关于药物涂膜支架效价比的论战刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 据英国研究人员报道，相对于常规支架，药物涂膜支架（DES）仅仅对一小部分病人划算。但是，在伴发的社论中，MartynThomas博士称，该发现存在很大争议。 研究人员回顾性地分析了收集到的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 在《欧洲心脏病学》杂志（2月22日在线出版）上发表的一份由Jose Leal领导的哈佛大学研究小组进行的研究指出，2003年，欧洲用于心血管疾病的经济支出为1690亿欧元，其中284亿欧元是...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： AstraZeneca公司的CEO D Brennan在一次商务战略会议上指出，尽管公司销路最好的产品面临通用名药的竞争，但他对公司的中近期前景表示乐观。他概述了该集团加强新产品研发的战略，...
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58. Astellas公司的新药研发刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： Astellas公司相信它已建立了一个拥有全球性竞争力的研发机构，其重点是国际项目管理和迅速开发新产品。目前，它有三个关键的中期产品在开发中。该公司在日本有22个临床开发项目、15个在美国和...
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59. 美国药物研发再次升温刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 据Tufts药物发展研究中心（CSDD）报道，在研发生产率持续下降、很少药物在美国获得上市批准多年后，药物公司决定扭转这种趋势。 根据Tufts CSDD的资料，在2002～2004年间仅...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年9期页码:摘要： 俄罗斯卫生部估计在其本国每年有价值2．5亿美元假的化学药品在市场上销售。国会经济政策、企业和旅游业委员会的副议长Elena Panina向下议院即杜马报告，约70％的假药（包括抗生素、心血管...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
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