EMEA期望今年有“少数”生物仿制药品的申请

• 作者: 张振华（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制药品 生物 Pfizer公司 期望 Lilly公司 生长激素 Α-干扰素 医药管理
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（9）
• 页码范围: 30
• 页数: 1页
• 分类号: R954

摘要

欧洲医药管理局（EMEA）在它今年的工作计划中称，期望在2006年有“几个”关于生物仿制药的申请。 到2月底为止，EMEA已经收到3个这方面的申请。其中两个是生长激素产品，已经得到科学委员会CHMP的肯定。这两个产品是Sandoz公司的Pfizer公司生长激素（Genotropin）的生物仿制药Omnitrope，和Biopartners公司的Valtropin，后者是Lilly公司生产的生长激素（Humatrope）的生物仿制药。另外一个申请是Rinnartner公司生产的α-干扰素产品。