仿制药申请中标签等包装标识物的有关问题探讨

• 作者: 朱金宝 梁毅
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制药申请 标签 制药企业
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 9-10
• 页数: 2页
• 分类号: F407.7|R954
• 字数: 3990字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.06.008

摘要

目的 促进我国药品制剂出口企业仿制药申请(ANDA)中有关标签等包装标识物资料申报和规范管理工作的改进.方法 分析美国有关标签等包装标识物监管的法律法规或指南的特点和意图.结果和结论 我国制药企业在ANDA中应对照美国的法律法规进行标签等包装标识物的申报.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	朱金宝	中国药科大学国际医药商学院	4	22	1.0	4.0