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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
10030
总下载数（次）
14

国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
出版文献量（篇）
10030
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14
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  • 1. 政策、法规及治疗准则——美FDA细查咨询专门小组程序
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  1
    摘要： 美国FDA将对咨询专门小组的 工作程序进行持续一年的内部考察，目的是开发“最佳实践”。该机构的药物评估和研究中心将检查监测小组成员的程序，选出具有会议主题专业知识的顾问，开发竞争产品列表，...
  • 2. FDA成立内部纳米技术特别工作组
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  1
    摘要： FDA成立新的纳米技术内部特别工作组，负责确定法规管理方法，以鼓励继续开发用纳米技术材料制造创新、安全和有效的FDA管理产品。特别工作组将确认现有的所有知识或政策差距并提出处理建议，以使FD...
  • 3. EMEA起草生物药品开发病毒安全指南
    作者： 郑晓琼（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  2-3
    摘要： 为确保新的生物技术药物进入临床时无病毒污染，EMEA公布了一个指南草案，对进入临床试验的研究性生物制品的可接受安全标准进行说明。2006年12月31日前指南征求意见。
  • 4. EMEA开始筹备α-干扰素仿制药的指导原则
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  2
    摘要： 欧盟已经开始着手制定如何研发人类α-干扰素制剂的生物仿制药指导原则，该原则特别强调与对照药相比时所必须的证明安全性和有效性的证据。指导原则预期在2007年底定案。在刚发行的一份“概念文件”里...
  • 5. FDA的倡议化解技术困难
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  2
    摘要： 美国改进药物评估的工作在继续进行。宣布在肿瘤试验中采用生物标记物进行评估的联邦倡议，有望使抗癌药的开发更有效率。肿瘤生物标记物资格倡议（OBQI）将测试氟脱氧葡萄糖的正电子发射层析X线摄影法...
  • 6. “现实世界”数据可改善药品安全性与有效性
    作者： 郑晓琼（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  3-4
    摘要： 英国General Practice Research Database（GPRD）主任John Parkinson说，英国和全球制药公司正在寻求改进产品有效性和安全性的新方法，一种解决方案...
  • 7. 欧洲需要向美国学习药品销售
    作者： 郑晓琼（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  3
    摘要： 据咨询机构Roland Berger的一份研究报告称，美国药品公司目前比以往动用的药品销售人力更少。对美国的研究表明，医药代表拜访医生的次数比去年下降15％，而药品销量却增加7％，达6020...
  • 8. 英国最新版本的高血压临床治疗指南
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  4-5
    摘要： 英国药物评价机构NICE和英国高血压学会（BHS）推出的最新版本高血压治疗指南总体结论清晰，但没有对单个抗高血压药提出推荐或排斥意见。这是2004年版指南的修订本，现在纳入了ASCOT、JM...
  • 9. MHRA采取行动对抗可疑的非法在线药房
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  5
    摘要： 英国医药局MHRA的执行和情报官员对全国27个据称正在提供未经当局许可的治疗的网站进行了调查后，关闭了两个在线药房网站。这些追踪的网站提供治疗肥胖、阳痿、疱疹和其他疾病的医药主张。MHRA告...
  • 10. 澳大利亚成立新的制药业委员会
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  5-6
    摘要： 澳大利亚已成立制药业委员会（PIC），这是Aus Biotech、通用名药工业协会和Medicines Australia联合而成的团体，其目的是推进制药业行动议程的工作。联邦工业、旅游及资...
  • 11. 英药物应有更多的使用者测试
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  5
    摘要： 英国国家患者安全性管理局（NPSA）安全给药部主任David Consins教授说，药物的规定或NHS购药决策中并不看重产品的“使用者测试”，真是令人感到惊奇。
  • 12. 新药及新适应症审批动态—06年11月美FDA批准的NDA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  6
    摘要： 美国FDA于2006年11月份批准了2件NDA（见下表）。 NitroMist（硝酸甘油舌下气雾剂）是一种最常用于治疗心绞痛的药物硝酸甘油口腔喷雾剂配方，获准用于因冠脉病致心绞痛发作的急性...
  • 13. 06年11月美FDA批准的sNDA和sBLA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  6-7
    摘要： sNDA Lilly公司的重组DNA源生长激素[somatropin（rDNA origin）]sNDA获准（SE1＊），用于SHOX（含矮短身材同源异型框基因）缺乏（其松果体没有闭合）儿...
  • 14. 06年11月美FDA批准的ANDA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  7-8
    摘要： 美国FDA于2006年11月份批准了25件ANDA。其中，9件为第一时间提出的申请（见下表带＊者）。
  • 15. 2006年10月份欧洲批准和上市的新产品
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  8-11
    摘要： 获准新产品 Sanofi Pasteur MSD公司的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil获欧洲批准，用于宫颈癌和宫颈癌前和后的其他HPV病预防。这种病毒针对四种病毒亚型6、11、1...
  • 16. 06年11月美FDA暂时批准的ANDA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  8
    摘要：
  • 17. 在日本上市的产品
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  11-12
    摘要： 日本Pfizer公司已在日本上市其舍曲林（sertraline）25和50mg片剂（J ZOLO-FT），用于治疗抑郁症。
  • 18. 日本管理机构批准更多的新药，但延迟得更长
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  12-13
    摘要： 日本药物管理机构PMDA在到2006年3月31日止的一年中批准了60种新化学实体，比前一年的49种有所增加，显示它自2004年4月成立以来的生产率在逐渐提高。
  • 19. EMEA期望2006年申请会增多
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  12
    摘要： EMEA期望2006年的初次上市申请数量能升至62个。 2004年有51件申请，EMEA原预计2005年会有52件申请，但仅有43件申请。2007年，EMEA希望数字能攀升，达到79件。尽...
  • 20. 新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物：抗心律失常药的市场及其研发近况
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  13
    摘要： Datamonitor（DM）公司的一份报告提到，由于心律失常的性质复杂，所以心律失常作为一个整体其普遍程度的综合性流行病学数据难以统计，但房颤（AF，心律失常最常见的形式）却有精确的统计资...
  • 21. Exforge递交用于治疗高血压的美国NDA
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  14
    摘要： 瑞士Novartis公司称，美国FDA已接受Exforge（amlodipine ＆ valsartan，氨氯地平和缬沙坦）（Ⅰ）用于治疗高血压的NDA。在2006年初Novartis公司向...
  • 22. Vytorin降LDL效果优于Lipitor
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  14-15
    摘要： 在第66届美国糖尿病协会科学年会上，美国Merck公司和Schering-Plough公司公布了一项新的包括1229例患2型糖尿病且有高血脂患者的临床研究的结果，显示他们联合开发的降血脂药V...
  • 23. 坎地沙坦辅助治疗心衰有吸引力
    作者： 金焱（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  14
    摘要： 一项跨国研究显示，将坎地沙坦（candesartan）（Ⅰ）作为辅助治疗，在“可接受的价格”能够降低住院风险，延长慢性心衰患者的生存期，减少左心室射血分数（LVEF）。
  • 24. 激素、维生素及相关药物——Januvia与Galvus引领新的糖尿病药种类
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  15-16
    摘要： 二个领先的DPP—IV抑制剂——Merck公司的Januvia（sitagliptin phosphate）（Ⅰ）及Novartis公司的Galvus（vildagliptin）（Ⅱ）的Ⅲ期...
  • 25. 日本烟草公司的JTT-130对甘油三酯有作用
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  15
    摘要： 日本烟草公司计划表中新的高脂血症治疗化合物JTT-130可降低高的甘油三酯水平，而不是一种直接的降胆固醇药。这种口服化合物现在日本作Ⅱ期试验，在其他地方作Ⅰ期试验。它通过抑制微粒体甘油三酯转...
  • 26. Rivoglitazone对2型糖尿病有效
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  16
    摘要： 根据在美国糖尿病协会科学年会上公布的研究结果，Savient制药公司的rivoglitazone（Ⅰ）可降低2型糖尿病患者的葡萄糖水平，并提高胰岛素的敏感性。（Ⅰ）在美国处于Ⅱ／Ⅲ期、在欧洲...
  • 27. K-111可改善对2型糖尿病的血糖控制
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  16
    摘要： 在美国糖尿病协会科学年会上发表的一项研究表明，K-111（Ⅰ）可改善对未接受过治疗的2型糖尿病患者的血糖控制。在这项剂量探索跨国研究中，199例这类患者随机接受（Ⅰ）5mg／天（39例），1...
  • 28. Abbott公司公布一种血糖监测系统的结果
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  16
    摘要： 美国保健品公司Abbott公布了两项研究的结果，显示其自由领航员持续血糖监测系统（Freestyle Navigator continuoas Glucose Monitoring Syst...
  • 29. 神经系统用药—糖尿病性神经病流行激发研究热情
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  17-18
    摘要： 由于糖尿病已成流行趋势，所以对糖尿病性神经病的关注将会激增。研究人员正在寻找治疗这种痛性神经病的新途径，一些新的苗头已在最近召开的美国糖尿病学会（ADA）华盛顿会议上发表。
  • 30. 在治疗精神分裂症方面Asenapine比利培酮有更好的耐受性
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2007年1期
    页码:  18
    摘要： 在美国精神病协会年会上公布的研究结果表明，在治疗精神分裂症方面，Asenapine（Ⅰ）比利培酮（risperidone）（Ⅱ）有更好的耐受性。

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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