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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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571. 氟喹诺酮诱发肌腱炎刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 意大利进行的一项全人群病例对照研究结果显示，氟喹诺酮（fluoroquinolone）（Ⅰ）应用与肌腱炎发生风险增加相关。
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572. 西地那非治疗肺动脉高压更经济刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 根据提交给国际药物经济与产出研究学会第11届国际会议的研究报告发现，在治疗肺动脉高压方面，西地那非（slidenafil）（Ⅰ）比波生坦（bosentan）（Ⅱ）更划算。采用Markov模型...
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573. SES在加拿大用于高危患者价效比合理刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 加拿大和美国的研究者称，在加拿大，与社会为减少支架内再狭窄而愿意出的花费（WTP）比，接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的高危患者使用西罗莫司药物洗脱性支架（SES）的价效比处于“边界”值。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 美国EliLilly公司对CATIE研究的价格效益比分析（cost—eftcctive analysis，CEA）资料加以评论。该公司指出，治疗以前没有迟发性运动障碍（tardive ysk...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 澳大利亚的医药福利计划（PBS）将资助70岁及以上年龄人群进行骨密度测试，并会补助骨折高风险人群处方阿仑膦酸盐（akndronate）（Ⅰ）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 根据一份价效比研究的结果，采用CD4＋细胞测试和免疫缺损性感染的情况作为开始对HIV-1感染进行cotrimoxazole[trimethoprim甲氧苄氨／sulfame—thoxazol...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Teva制药公司已将GSK公司的注射用止吐药Zofran（ondansetron，昂丹司琼）（Ⅰ）的通用名药在预期GSK公司丧失专营权前一个月投放美国市场。2005年GSK公司在Teva公司...
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578. Toprol-XL的通用名药在美上市刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： AstraZeneca公司已签订一项协议，允许Par制药公司销售其销量最高的高血压和心绞痛药，Toprol—XL（metoprololsuccinate，琥珀酸美多洛尔缓释片）（Ⅰ）已被批准...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： IMS Health的零售药品监管处报告称，截至2006年5月的12个月内，在13个主要销售市场，通过零售商销售的药品的销售额按照不变汇率计，销售额上涨了5％，根据美国汇率计算，上涨了32／...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 据题目为“通用名药资料薄2006”的报告，日本通用名药市场可望从2006年估计的2305亿日元（19．6亿美元）增长到2008年的2508亿日元，增加8．8％。
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581. URCH对未来4年抗癌药销售额增长的预测刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： 专业信息发布公司URCH在一份题为“癌市场趋向2006—2010：关键市场预测和增长机会”的报告中提到，未来癌药物治疗的增长主要来自创新生物药物和单克隆抗体类药物。2005年，领先的单克隆抗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Merck公司在今年“几乎完美地”上市五种新产品后重新得到了信心，使其在2005年提出的五年振兴战略得到增长的势头。上市的五种新产品包括HPV疫苗Gandasil（四价人乳突状病毒疫苗）。M...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年6期页码:摘要： Biocryst制药公司的领先产品——抗癌药Forodesine（forodesine）（Ⅰ）已在欧盟收到治疗T细胞急性淋巴母细胞白血病的罕见病药地位。MundiPharma公司是（Ⅰ）在欧...
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584. WHO提出反假药倡议刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 世界卫生组织（WHO）正在与20多个国际伙伴合作提出一系列措施，以保护人民免受假药的危害。2006年11月15日在德国波恩召开的国际医药产品反伪劣工作小组（IMPACT）第一次会议上公开了一...
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585. WHO出版新药典刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 由世界卫生组织（WHO）出版的第四版世界药典巩固了第三版药典中第五卷的内容。所有的专题文章都包括一个章节和在其他部分也会出现的方法，参考文献等。在新编订的抗病毒药新专题中，修订了口服补水盐的...
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586. 生物药应有不同的命名政策刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 世界卫生组织已被要求为生物制品（包括生物仿制药）指定不同的非专利名称。这一行动的支持者援引欧洲医药局（EMEA）最新声明：“由于生物药／生物技术衍生产品的复杂性，采用通用名方法对这些产品命名...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国FDA已公布治疗鼻窦炎的非抗生素药物临床开发指南草案，强调使用优越性试验证明疗效，但对非劣性研究尚未完全否定。
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588. 美国与欧洲药物定价的五个形式刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国商业信息公司Cutting Edge Information发表了美国与欧洲的药物定价报告，作者将其概括为五点模式：
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589. EMEA公布通用名药物集中审批指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）起草新指南为申请集中程序上市批准的通用名药及hybrid药品提供帮助。Hybrid指不符合严格的通用名药定义需提供一定的临床前及临床试验数据的产品。按照2005年11月...
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590. 欧洲化学产品法将于2007年6月生效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 经历长期曲折的过程后，欧洲议会批准了化学品注册审评授权（REACH）立法。按照立法，约有3万种产量或进口量在1吨以上的化学物质需要注册。REACH指化学品注册、评价和授权。
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591. EMEA就有条件许可指南征求意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）就申请欧盟有条件上市授权许可出台指南草案。指南草案2007年3月前征求意见。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 日本卫生、劳动和福利省（MHLW）在内部成立新的研究委员会，以期快速批准新的安全有效的医药产品。根据其向当局递呈的报告，研究委员会将讨论：阐明审查许可证的政策和标准，及认证上市后的安全措施；...
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593. EMEA公布中小企业欧盟批准系统指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 欧洲药品局（EMEA）公布针对中小企业的欧盟集中审批程序指南草案，指南对欧盟上市授权的技术资料要求及管理程序进行了全面说明，目的是帮助微型、小型及中型制药公司了解欧盟药物立法的主要内容，指南...
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594. EGE就纳米医药的伦理问题向欧盟提出意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 应欧洲委员会（EC）主席M Barroso的要求，欧洲科学和新技术伦理（EGE）问题小组就纳米医药的伦理问题提出意见。EGE指出，纳米医药为新的诊断、治疗和预防方法提供可能，并可能开创有前途...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 瑞士制药公司将允许在互联网上提供与其产品相关的信息。瑞士药品监督管理机构Swissmedic公布新指南，明确区分了药品信息和广告，继续了本国相对宽松的公众获得企业药品信息的思路。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 美国FDA于6月份批准了12件NDA（见下表）。 其中，ambrisentan是一个新分子实体（NME），获准用于治疗一种罕见的生命威胁性肺动脉高血压。Letairis与现有的药物相似，但...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： CDER肿瘤药顾问委员会；内分泌病和代谢病药顾问委员会和药物安全及风险管理委员会；胃肠道药顾问委员会和药物安全及风险管理顾问委员会；细胞、组织和基因治疗顾问委员会。
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598. 2007年5月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： Idenix公司的一天口服给药一次的Sebivo（telbivudine）获欧洲委员会（EC）批准，用于慢性乙型肝炎治疗。
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599. 日本给予肯定推荐意见的产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 杏林公司的过度活跃膀胱药Uritos（imidafenacin）（Ⅰ）已在日本收到其首个全球肯定批准推荐，用于治疗尿频、尿急和．尿失禁。这种口服毒草碱M1／M3拮抗剂自2004年10月起即在...
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600. 日本推荐的数种罕见病药刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年7期页码:摘要： 在日本的一组罕见病药的肯定意见中，Pfizer公司的Somavert（pegvisomant）（Ⅰ）被推荐给予治疗肢端肥大症的许可证。这种生长激素受体拮抗剂适用于手术或其他治疗不能很好控制的...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
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