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国外药讯2007年出版文献
出版文献量(篇)
10030
总下载数(次)
14
国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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601.
新药临床开发、上市和应用 心脑血管系统药物:07019 FDA支持Availde作为高血压的一线治疗
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
12-13
摘要:
美国FDA心血管和肾药顾问委员会以7对0的票数支持将BMS公司的抗高血压药Avalide(irbesartan/hydrochlorothiazide,厄贝沙坦/氢氯噻嗪[HCTZ])(Ⅰ)...
602.
SPP635进入Ⅱ期临床试验
作者:
施桂兰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
13
摘要:
Speedel公司在研发第二代肾素抑制剂方面处于领先地位。SPP635(Ⅰ)是该类抑制剂中的第一个产品,正等待批准。(Ⅰ)是最具有前景的产品,继成功的完成了Ⅰ期临床的安全性和耐受性研究之后,...
603.
Aliskiren单药或与雷米普利联合应用可降低糖尿病患者的血压
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
13
摘要:
在欧洲糖尿病研究协会年会上公开的一项研究结果显示,Aliskiren(Ⅰ)单药或与雷米普利(ramipril)(Ⅱ)联合应用可降低高血压和糖尿病患者的血压和血浆肾素活性。
604.
大剂量阿司匹林预防CVD缺乏证据
作者:
刘敏(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
14
摘要:
美国研究人员进行的一项系统研究结果,支持日剂量75-81mg阿司匹林(Ⅰ)可用于心血管病(CVD)预防。他们的研究包括11项重点评估不同(Ⅰ)剂量方案对CVD预防作用的研究。
605.
Portola公司的Plavix的竞争药物开始了Ⅰ期静脉试验
作者:
贾永蕊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
14-15
摘要:
美国私营生物科技公司Portola的静脉给药制剂小分子ADP受体拮抗剂已经悄然进入临床试验,公司希望该药将来能够与Bristol—Myers Squibb/Aventis公司的重磅炸弹级产品...
606.
Torcetrapib可能死亡,但CETP抑制药必须存活
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
15-16
摘要:
参与美国心脏病学会(ACC)新奥尔良会议的专家强调,Pfizer公司的torcetrapib可能不再应用,但升高HDL作为一种治疗战略不应被扼杀。他们评论依据的是这个已被停止开发药物的三项造...
607.
研究推荐他汀类的早期作用
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
15
摘要:
牛津大学对800名2型糖尿病患者的真实初级保健的研究显示,内科医生认为他汀类(Statins)(Ⅰ)治疗没有高风险的患者明显受益于强化的脂质降低。尽管低心血管事件(CVD)风险的糖尿病增加,...
608.
激素、维生素及相关药物 07028 Liraglutide可改善2型糖尿病患者的心血管参数
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
16
摘要:
在欧洲糖尿病研究协会年会上公开的一项研究结果显示,胰高血糖素样肽-1类似物liraglutide(Ⅰ)能有效地改善2型糖尿病(T2DM)患者的心血管(CV)参数。研究数据来自对163名受试者...
609.
FDA要求对Galvus作进一步临床研究
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
16-17
摘要:
瑞士Novartis制药公司已接到美国FDA的第二封“可批准信”。信中要求对其口服药Galvus(vildaghptin)(Ⅰ)作进一步的临床研究,该药正作为2型糖尿病患者每天口服一次的药物...
610.
开发挫折使新的心血管药开发受打击
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
16
摘要:
AstraZeneca、Pfizer和Avant Therapeutics公司相继报告了一系列挫折,使得新的心血管药开发受到打击。AstraZeneca公司宣布停止与Atherogenics...
611.
Tsumura公司的处方草药产品在美国的临床使用面临延期
作者:
施桂兰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
17
摘要:
在Tsumura公司裁定在进行其处方草药产品的Ⅲ期临床试验前需要更多的Ⅱ期研究数据后,这种处方草药产品在美国的开发受到损害。
612.
神经系统用药 07032 狂躁抑郁症患者的新希望
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
17-18
摘要:
双极性疾病是患者可能从严重的狂躁期转成严重的抑郁期的心理病症,传统上是以两种不同的病症进行治疗的。但最近,广泛使用的非典型抗精神病药——AstraZeneca公司的Seroquel(quet...
613.
Organon推动新型口服避孕药的关键性研究
作者:
金伟秋(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
17
摘要:
Akzo Nobel公司的药品公司Organon,已开始做其新型的口服避孕药NOMAC/E2(Ⅰ)余下的Ⅲ期试验,并希望在2009年申请许可证。
614.
Lacosamide可减少惊厥14.4%
作者:
范丽珠(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
18-19
摘要:
在美国加州圣地亚哥举行的北美地区癫痫会议上,德国Schwarz Pharma公司宣读了其口服lacosamide(Ⅰ)作为成人未控制的部分性惊厥的辅助治疗的Ⅲ期试验中安全性和疗效的阳性资料。...
615.
FDA批准Cymbalta用于GAD
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
18
摘要:
美国FDA已批准美国Lilly公司的抗抑郁药Cymbalta(duloxetine HCl,盐酸度洛西汀)(Ⅰ)用于泛化性焦虑症(GAD)的治疗。
616.
TRIDMAC较Celexa有很大改进
作者:
贾永蕊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
18
摘要:
美国Targacept公司公布了盐酸美加明(mecamylamine HCl)(Ⅰ)作为严重抑郁症的新治疗药物的一项双盲、安慰剂对照的Ⅱ期试验令人鼓舞的数据。试验选录了184位使用Foser...
617.
氯巴占减少LGS的跌倒惊厥
作者:
范丽珠(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
19
摘要:
美国Ovation公司报告评估氯巴占(clobazam)(Ⅰ)在Lennox—Gastaut综合征(LGS)患者中作为辅助治疗的安全性和疗效国内研究的结果,显示这种苯二氮革药是能良好耐受的。...
618.
Dexmedetomidine有助于术后镇静
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
19
摘要:
根据一项美国的研究,对于行心脏手术并接受midazdam(Ⅱ)和Propofel(Ⅲ)术后镇静方案的患者,额外给予dexmedetomidine(Ⅰ)可获得良好的临床和经济效益。
619.
Alzhemed治疗AD的Ⅱ期研究进展顺利
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
19
摘要:
加拿大制药商Neurochem公司声称,其研发的新药Alzhemed(tramiprosate)(Ⅰ)的Ⅱ期试验数据显示,长期服用该药可降低受试者脑脊液中的淀粉样蛋白-β2。在该试验中,(Ⅰ...
620.
Pozen公司向FDA递交了Trexima的完整回复报告
作者:
贾永蕊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
20
摘要:
美国Pozen制药公司和英国Glaxo—SmithKline公司已经向美国FDA递交了一份Trexima(Ⅰ)可批准函的回复报告,(Ⅰ)是由85mg的舒马曲坦(sumatriptan)琥珀酸...
621.
Nycomed和Durect签订研发Posi—dur的后期协定
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
20
摘要:
Nycomed公司和Durect公司已经结成联盟,共同进行Posidur(Saber—bupivacaine,布比卡因)(Ⅰ)的Ⅱ期研发。(Ⅰ)是一种缓解局部疼痛的长效药物,用于治疗术后疼痛...
622.
Indiplon的申请将被延迟
作者:
施桂兰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
20-21
摘要:
Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon(Ⅰ)速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交(Ⅰ)胶囊的美国NDA,在FDA要求公司对(Ⅰ)片剂提供...
623.
Sugammadex可加速神经肌肉阻滞的恢复
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
21
摘要:
据两项研究的结果,Organon公司的Sugammadex(在欧洲作神经肌肉阻滞治疗的Ⅲ期试验,在美国作Ⅱ期试验)(Ⅰ)能有效地相对快地逆转手术后罗库溴铵(rocuronium)(Ⅱ)引起的...
624.
Cephalon公司的Nuvigil被延期
作者:
张森(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
21
摘要:
Cephalon公司披露,美国FDA对该公司的Provigil和Nuvigil(armodafinil)(Ⅰ)的审查可能会延期3个月,因为机构在审查中发现一例单发严重皮疹病例,是在对公司的注...
625.
IBS治疗药研发进展
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
22-23
摘要:
美国Dynogen制药公司称,它将于第4季度开始DDP733(Ⅰ)的Ⅱb期临床试验,用于治疗便秘为主的IBS(肠易激综合征)。计划将选录160例左右病人,其评价终点与Ⅱ期临床试验相同,即美国...
626.
消化系统及泌尿生殖系统药物 07044 MMX 5-氨基水杨酸对UC有效
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
22
摘要:
根据两项Ⅲ期试验的联合结果,Shire制药集团的5-氨基水杨酸(mesalazine)(Ⅰ)新型、延迟和延长释放制剂可缓解活性溃疡性结肠炎(UC)患者的症状。
627.
Cimzia遇到挫折
作者:
范丽珠(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
22
摘要:
UCB公司的首个新一代Crohn氏病治疗药Cimzia(certolizumab pegol)(Ⅰ)进入美国市场受到挫折。FDA在其全面答复信中已要求该公司针对2006年3月的BLA申请提供...
628.
Entereg获得可批准信
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
23-24
摘要:
美国管理当局已经要求英国GlaxoSmithKline公司和美国Adolor公司提供其研发的药物Entereg(alvimopan)(Ⅰ)更多的临床数据。FDA称,(Ⅰ)用于处理术后肠梗阻的...
629.
AGI公司完成arverapamil的美国NDA计划
作者:
金焱(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
23
摘要:
位于都柏林的AGI Therapeutics公司重新修订了其主要研发计划,称已请求与美国FDA举行会议,确定其用于肠易激综合征的领先候选产品arverapamil(AGI-003)的全部开发...
630.
卡麦角林对西地那非治疗无效的ED仍显疗效
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年7期
页码: 
24-25
摘要:
来自伊朗的研究人员报道,对于使用西地那非(slidenafil)(Ⅰ)治疗无效的勃起机能障碍(ED)患者,卡麦角林(cabergoline)(Ⅱ)可作为补救治疗药物。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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