Cimzia遇到挫折

• 作者: 范丽珠（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 挫折 CROHN氏病 美国市场 治疗药 UCB BLA FDA
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（7）
• 页码范围: 22
• 页数: 1页
• 分类号: R975

摘要

UCB公司的首个新一代Crohn氏病治疗药Cimzia（certolizumab pegol）（Ⅰ）进入美国市场受到挫折。FDA在其全面答复信中已要求该公司针对2006年3月的BLA申请提供进一步资料和说明。